Fabricante de EPP Médico en China — Batas Quirúrgicas, FFP2 y Overoles SMS (OEM, Mayoreo)
HEZE YINUO MEDICAL fabrica una línea completa de Equipos de Protección Personal (EPP) médicos: batas quirúrgicas AAMI Niveles 2–4 en SMS reforzado, batas de aislamiento, overoles de protección de cuerpo completo, respiradores FFP2 (EN 149) y mascarillas quirúrgicas Tipo IIR (EN 14683), además de gorros quirúrgicos, cubrezapatos, sábanas desechables y kits de toma de muestra COVID-19.
Todos los productos cumplen estándares internacionales — EN 13795 (campos quirúrgicos), EN 14683 (mascarillas quirúrgicas), EN 149 (respiradores FFP2), ASTM F2100/F1862 (mascarillas norteamericanas). Certificados CE, ISO 13485 y FSC. Para el mercado latinoamericano, proporcionamos documentación completa para el registro ante COFEPRIS. OEM/ODM con etiquetado en español disponible.
Productos de Protección
EPP médico completo: batas quirúrgicas, overoles SMS, respiradores FFP2, mascarillas quirúrgicas y accesorios.
Bata Quirúrgica
Bata quirúrgica AAMI Nivel 2–4, SMS reforzado, EN 13795.
Bata de Aislamiento
Bata de aislamiento PE/PP desechable para precauciones de contacto.
Overol de Protección
Overol de cuerpo completo Tipo 5/6 con capucha — protección biológica.
Respirador FFP2
Respirador de partículas EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR — equivalente a N95/KN95.
Mascarilla Quirúrgica Tipo IIR
Mascarilla quirúrgica de 3 capas EN 14683 Tipo IIR o ASTM F2100 Nivel 2.
Gorro Quirúrgico
Gorro quirúrgico bouffant o estilo enfermera en SMS/SPP.
Cubrezapatos Desechable
Cubrezapatos desechable CPE/PE con elástico, antiderrapante (opcional).
Cubierta para Camilla
Cubierta para camilla hospitalaria con elástico — un solo uso.
Sábana Desechable
Sábana desechable de no tejido con película absorbente.
Hisopo de Toma COVID-19
Hisopo nasofaríngeo flocado para toma de muestra viral.
Tubo de Toma COVID-19
Tubo VTM (medio de transporte viral) inactivador para PCR.
Preguntas Frecuentes
¿Las batas quirúrgicas cumplen AAMI PB70?
Sí. Fabricamos batas quirúrgicas AAMI PB70 Niveles 2, 3 y 4 (siendo el Nivel 4 estéril e impermeable para procedimientos largos con alto riesgo de fluidos). También cumplimos EN 13795 (norma europea para campos quirúrgicos). Documentación completa para validación ante COFEPRIS disponible.
¿Sus respiradores FFP2 son equivalentes a N95?
FFP2 (EN 149) y N95 (NIOSH 42 CFR 84) tienen un desempeño de filtración comparable (≥94% y ≥95% respectivamente). No son certificaciones intercambiables, pero funcionalmente ofrecen el mismo nivel de protección. Nuestros respiradores FFP2 están certificados por un organismo notificado europeo.
¿Cuál es el MOQ para EPP OEM?
Batas quirúrgicas: 1,000–5,000 unidades por especificación. Mascarillas quirúrgicas: 50,000 unidades. Respiradores FFP2: 10,000 unidades. Overoles: 1,000 unidades. Empaque personalizado OEM: MOQ aproximadamente 2× el estándar.
¿Proporcionan documentación COFEPRIS?
Sí. Paquete regulatorio completo (ISO 13485, CE, FSC, ficha técnica, informes de prueba física, biocompatibilidad) para el registro ante COFEPRIS y demás autoridades sanitarias.