Bata Cirúrgico Descartable — AAMI PB70 Niveles 2, 3 y 4 (SMS Refuerzado)

Descripción del Producto

Bata quirúrgico desechable en SMS refuerzado (Spunbond-Meltblown-Spunbond), disponible en los niveles AAMI PB70 2, 3 y 4. Atende a norma europeia EN 13795 para campos quirúrgicos, vestimentas y roupas para sala de cirugía. Nivel 4 ofrece máxima barrera a fluidos y patógenos sanguíneos — obligatorio para cirugías longas con alto riesgo de exposición (cardíaca, ortopédica complexa, trauma).

Construcción en tres capas SMS de polipropileno no tejido con refuerzo de filme en las áreas críticas (frente del tronco y mangas) en los modelos de niveles superiores. Mangas longas con puño elástico o tricotado, cierre posterior por velcro/tira, costuras selladas (modelo Nivel 4). Disponible estéril (esterilización por óxido de etileno o radiación gama) o no estéril.

Fabricado bajo ISO 13485:2016, marcado CE bajo EU MDR. Paquete regulatorio completo para registro ante COFEPRIS disponible.

Especificaciones

Material: SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) refuerzado | Niveles: AAMI PB70 2 / 3 / 4 | Norma añadel: EN 13795 | Mangas: longas con puño elástico o tricotado | Fechamento: velcro / tira posterior | Tamaños: M, G, GG, XGG (universal/regular según protocolo) | Esterilización: óxido de etileno (EO) o radiación gama (versión estéril) | Uso: único, desechable | Empaque: blister individual (estéril) o paquete (no estéril) | Certificación: CE, ISO 13485:2016 | Documentación COFEPRIS: disponible | MOQ: 1.000-5,000 unidades según nivel.

AAMI PB70 — Guía de Niveles

Nivel 1: barrera mínima — exámenes, atendimento básico. Nivel 2: barrera leve — procedimientos con pouco fluido (sutura simple). Nivel 3: barrera moderada — cirugía general (artroscopia, hérnia, mastoidectomia). Nivel 4: máxima barrera a fluidos y vírus — cirugías prolongadas con alto riesgo fluido (cardíaca, ortopédica complexa, trauma penetrante).

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Preguntas Frecuentes