Fabricante de Equipos de Infusión en China — Luer Lock, Puerto Y, Bureta 100/150ml y Transfusión (OEM, Mayoreo para Exportación)

HEZE YINUO MEDICAL fabrica más de 100 millones de equipos de infusión desechables al año. Nuestra línea incluye equipos con conexiones Luer Slip, Luer Lock y con puerto Y, cámaras de goteo de precisión (con versión de microgotas para uso pediátrico), tubos de PVC grado médico con perforador ABS, pinzas roller para un control preciso del flujo, y opciones con filtro de aire, filtro de partículas y segmento de goma para la administración de medicamentos.

También proporcionamos equipos especializados de transfusión de sangre con filtro de 200 micrones integrado y equipos pediátricos de bureta (cámara graduada de 100 ml o 150 ml) para UCI neonatal y pediatría. Todos los equipos vienen empacados individualmente, esterilizados por óxido de etileno (EO), no tóxicos y apirógenos. Certificados CE, ISO 13485 y FSC para exportación a 50+ países, incluido México (apoyo completo para el registro ante COFEPRIS). Personalización OEM/ODM disponible — marca privada, diseño de empaque en español y documentación regulatoria personalizada.

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Preguntas Frecuentes

¿Qué tipos de equipos de infusión IV fabrican?

Equipos de infusión IV desechables con conectores Luer Slip o Luer Lock, equipos con puerto Y, equipos pediátricos de bureta (cámara graduada de 100 ml y 150 ml), equipos de transfusión de sangre con filtro de 200 μm, y equipos con cámara de goteo ampliada. Todos los equipos son estériles (esterilización por óxido de etileno) y vienen empacados individualmente en blíster.

¿Proporcionan documentación para el registro ante COFEPRIS?

Sí. Para importadores y distribuidores en América Latina, proporcionamos el paquete completo de documentación técnica exigido para el registro de dispositivos médicos: Certificado ISO 13485:2016 vigente, Certificado CE, Certificados de Libre Venta (FSC), ficha técnica del producto, informe de esterilización según ISO 11135, informe de residuos de óxido de etileno según ISO 10993-7, declaración de biocompatibilidad según ISO 10993-1 y planos técnicos. Nuestro equipo regulatorio acompaña el proceso durante toda la tramitación.

¿Cuál es el MOQ para equipos de infusión OEM?

El MOQ varía según el tipo de equipo, la configuración y la personalización del empaque. Contacte a nuestro equipo comercial con sus especificaciones (tasa de goteo, tipo de conector, presencia de puerto Y, longitud del tubo, requisitos de empaque) para recibir una cotización exacta con MOQ y plazos de producción.

¿Cuentan con Certificados CE e ISO 13485?

Sí — Certificación CE bajo el EU MDR e ISO 13485:2016. Nuestros equipos de infusión se exportan a la Unión Europea, Medio Oriente, África, América Latina (incluido México) y el Sudeste Asiático. Copias de los certificados vigentes están disponibles bajo solicitud.

¿Cuál es el plazo de producción y las condiciones de pago?

Plazo estándar de 25–30 días; OEM 35–45 días tras la aprobación del arte. Pago: 30% T/T de anticipo + 70% antes del embarque, o L/C a la vista para pedidos superiores a USD 30,000. Embarque FOB Qingdao o Shanghái por vía marítima, aérea o exprés (DHL/FedEx/UPS).