Máscara Cirúrgica Descartable Tripla Capa — Tipo I / Tipo II / IIR
Categoría: Productos de Protección
Descripción del Producto
Máscara quirúrgica desechable de tripla capa (no tejido SMS) para uso hospitalario, ambulatorial y de protección respiratoria de rutina. Capa externa hidrofóbica, capa filtrante meltblown central y capa interna macia en contato con a pele. Disponible con elástico auricular o tiras de amarrar.
Classificaciones según EN 14683: Tipo I (BFE ≥95%), Tipo II (BFE ≥98%) y Tipo IIR (BFE ≥98% + resistencia a salpicaduras de fluidos). Clip nasal ajustable de arame o plástico para sellado no dorso del nariz. Filtración de eficiencia bacteriana (BFE) y baja respirabilidad (ΔP). No-estéril, empacada en caja de 50.
Fabricada bajo ISO 13485:2016, con marcado CE EU MDR. Paquete regulatorio para COFEPRIS disponible.
Especificaciones
Capas: 3 (no tejido SMS + meltblown) | Tipos: I (BFE ≥95%), II (BFE ≥98%), IIR (BFE ≥98% + resistente a fluidos) | Fijación: elástico auricular o tiras | Clip nasal: ajustable | Norma: EN 14683 | Empaque: 50/caja | Esterilización: no estéril | Certificación: CE, ISO 13485:2016 | Documentación COFEPRIS: disponible | MOQ: 50,000 unidades
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Preguntas Frecuentes
Qual a diferencia entre Tipo I, II e IIR?
Tipo I: BFE ≥95%, uso general/público. Tipo II: BFE ≥98%, ambiente quirúrgico. Tipo IIR: BFE ≥98% + capa resistente a salpicaduras de fluidos (splash) — exigida en procedimientos con riesgo de exposición a sangre/fluidos. Todos siguen la norma EN 14683.
Máscara quirúrgica es o mismo que PFF2/N95?
No. La mascarilla quirúrgica protege el ambiente del usuario (barrera contra gotitas) y ofrece protección limitada al usuario. PFF2/N95 (respirador) sella o rostro y filtra ≥94-95% de partículas, protegiendo o usuario contra aerosoles. Para aislamiento respiratorio use respirador.
Qual norma y certificación?
EN 14683 (máscara quirúrgica), Marcado CE EU MDR, ISO 13485:2016. Documentación para registro/notificación COFEPRIS disponible.
Fazem OEM con a nossa marca?
Sí — impresión de marca en la máscara y en la caja, cor personalizada y design de empaque disponibles. MOQ a partir de 50,000 unidades.
¿Son estériles?
No — máscaras quirúrgicas son suministradas no estériles (estándar de la categoría). Empacadas en caja dispenser de 50 unidades.