Noticias y Guías de Compra
Guías técnicas y de compra escritas por nuestro equipo regulatorio, dirigidas a distribuidores en América Latina, importadores y profesionales de licitaciones hospitalarias. Enfoque en cumplimiento ante COFEPRIS, especificación de producto y ahorro en importación.
Guía de Selección de Calibre de Catéter Intravenoso: 14G a 24G e Indicaciones Clínicas
Selección de calibre de catéter IV (punzocat) de 14G a 24G — código de colores ISO 6009, flujos, indicaciones clínicas calibre por calibre, longitudes, materiales (FEP, PUR, PTFE), variantes de seguridad y el mix de SKU que corresponde a trauma, cirugía, pediatría y sala general, con especificaciones de importación en mayoreo.
Guía de Selección de Aguja Hipodérmica: Calibre, Longitud y Bisel (16G–30G)
Calibre (16G–30G) y código de colores ISO 6009, convenciones de longitud, geometría del bisel, subtipos (estándar, roma para aspiración, blunt-tip, pluma de insulina, seguridad) y el mix de SKU para inyección IM, SC, ID y aspiración de medicamentos — con ahorro de compra en mayoreo.
Equipo de Infusión: Componentes, Tipos y Compatibilidad — Guía Completa
Anatomía de los componentes (perforador, cámara de goteo, pinza roller, puerto Y, filtro, conector Luer), factor de goteo, tipos de equipo (Luer Lock, Luer Slip, puerto Y, bureta, transfusión), opciones sin DEHP y sin látex, cumplimiento ISO 8536-4 / ISO 1135-4 y ahorro de compra en mayoreo.
Jeringas Autodestructibles vs Estándar: Requisitos OMS PQ para Vacunación
Comparación de compra entre jeringas autodestructibles (AD), de prevención de reúso (RUP), de seguridad y estándar — especificación OMS PQS E08.IT.05, ISO 7886-3/4, volúmenes de dosis fija, texto de licitación, ahorro de MOQ y plazo para compradores UNICEF, Gavi y programas de vacunación.
FFP2 vs N95 vs KN95: Guía Comparativa de Compra de Respiradores
Comparación práctica de respiradores de partículas FFP2 (EN 149), N95 (NIOSH) y KN95 (GB 2626) — eficiencia de filtración, construcción y medio filtrante, variantes quirúrgicas resistentes a fluidos, prueba de sellado, cuándo cada licitación exige cada norma y ahorro de compra en mayoreo.
Tipos de Mascarilla de Oxígeno Comparados: Cánula Nasal, Venturi y No Reinhalación
Los cinco dispositivos de oxigenoterapia más comunes — cánula nasal, mascarilla simple, mascarilla Venturi, mascarilla de no reinhalación con bolsa reservorio y mascarilla de nebulización — por rango de FiO₂, flujo, indicación, riesgo de retención de CO₂, tamaños pediátricos y especificaciones de compra.
Batas Quirúrgicas Desechables vs Reutilizables: Análisis de Costo Total
Comparación de costo total de propiedad entre batas quirúrgicas desechables y reutilizables — niveles de barrera AAMI PB70 1-4, familias de material SMS / SMMS / spunace, aritmética de costo por uso, control de infecciones, huella de carbono y MOQ de importación para ambas líneas.
Sonda Foley de PVC vs Silicona: Cuándo Es Apropiada Cada Una
Comparación clínica y de compra entre sondas Foley de PVC, silicona y látex — biocompatibilidad y tiempo de permanencia, calibre French (Fr 6–30), volúmenes de balón, tipos de punta (estándar, Tiemann, Couvelaire), construcción de 2 y 3 vías, prevención de ITU-AS y ahorro de importación.
Equipo de Infusión con Bureta 100ml/150ml: Guía para Uso Pediátrico y UCI Neonatal
Qué es un equipo de bureta (equipo con cámara graduada), por qué pediatría y UCI neonatal usan cámaras de 100 ml y 150 ml, aritmética de microgotas (60 gotas/ml), uso clínico paso a paso, comparación con el equipo estándar y la bomba de infusión, errores comunes de compra y qué especificaciones solicitar en licitaciones hospitalarias — incluyendo evidencias de cumplimiento CE, ISO 13485 y COFEPRIS.
Soluset, Buretrol y Volutrol vs Equipo de Bureta Genérico: Guía Marca vs OEM
Los distribuidores y hospitales de América Latina buscan con frecuencia Soluset®, Buretrol®, Volutrol® o Metriset® — todas marcas registradas que describen el mismo equipo de bureta pediátrico. Esta guía explica qué representa cada nombre, por qué el vocabulario comercial persiste en las licitaciones, cómo redactar una especificación de licitación neutra de marca, y qué verificar al adquirir un equivalente OEM sin exposición a infracciones de marca.
Luer Lock vs Luer Slip: Cuál Elegir para Su Aplicación
Comparación práctica de jeringas desechables Luer Lock y Luer Slip — anatomía del conector bajo ISO 80369-7, escenarios clínicos preferibles para cada una, compatibilidad con agujas y accesorios IV, y el ahorro de importación en mayoreo (MOQ, plazos, estrategia de SKU) que debe orientar su decisión.
Cómo Elegir un Fabricante de Jeringa Desechable para Importación en Mayoreo (Guía 2026)
Lista de verificación para distribuidores e importadores: cómo especificar el tipo correcto de jeringa, MOQ y plazos realistas, documentos de certificación que usted debe verificar personalmente, y diez cosas que probar en una muestra antes de hacer un pedido de producción. Incluye requisitos específicos para el mercado latinoamericano (COFEPRIS).
CE vs ISO 13485 vs FDA — Guía de Cumplimiento para Importadores de Dispositivos Médicos
Qué significan, en la práctica, el Marcado CE, ISO 13485, FDA 510(k) y los Certificados de Libre Venta — y cómo encajan para un importador de dispositivos médicos. Incluye cómo verificar un certificado CE en la base de datos europea NANDO, la lista de documentación que su agente aduanal exigirá, y cómo estos certificados se relacionan con el proceso de registro ante COFEPRIS.