Respirador FFP2 (PFF2) — Filtración ≥94% EN 149 / Equivalente N95
Categoría: Productos de Protección
Descripción del Producto
Respirador particulado FFP2 (en Brasil: PFF2) certificado según EN 149:2001+A1:2009 — filtración mínima de 94% de partículas (incluyendo aerosoles y partículas finas). Equivalente funcional al N95 (NIOSH 42 CFR 84) y KN95 (GB 2626-2019). Para detalles comparativos veja nosso guía FFP2 vs N95 vs KN95.
Construcción en quatro capas: cubierta externa no tejida (resistencia al desgarro), capa melt-blown filtrante (núcleo de filtración eletrostática), filtro añadel (protección redundante), capa interna macia (confort facial). Clip nasal ajustable de alumínio para selamento facial. Disponible con elásticos auriculares o cabeza (preferido en ambiente hospitalario). Uso único.
Marcado CE EU MDR, fabricado bajo ISO 13485:2016. Paquete regulatorio para registro ante COFEPRIS disponible (RDC 751/2022 e instrucción normativa pertinente).
Especificaciones
Norma: EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR (equivalente PFF2 ABNT NBR 13698) | Filtración: ≥94% partículas | Capas: 4 (cubierta, melt-blown, filtro añadel, interna macia) | Clip nasal: alumínio ajustable | Elásticos: auricular o cabeza | Uso: único (NR = non-reusable) | Versión quirúrgica resistente a fluidos: bajo pedido | Tamaño: adulto estándar | Certificación: CE, ISO 13485:2016 | Documentación COFEPRIS: disponible | MOQ: 10,000 unidades.
Buscando comparación técnica? Veja FFP2 vs N95 vs KN95 — Guía de Compra.
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Preguntas Frecuentes
FFP2 = PFF2?
Sí — FFP2 europeu (EN 149) ≡ PFF2 latinoamericano (ABNT NBR 13698). Filtración ≥94%.
FFP2 vs N95 / KN95?
Filtración comparable (FFP2 ≥94%, N95/KN95 ≥95%). Certificaciones distintas — no intercambiables.
Descartable?
Sí — un solo uso (NR). Descartar tras jornada o se úmido/contaminado/deformado.
Versión quirúrgica?
Sí — resistente a salpicadura de fluidos (ASTM F1862 similar) bajo pedido.
COFEPRIS/INMETRO?
Sí — paquete para el registro ante COFEPRIS. INMETRO según tipo de uso (EPP vs dispositivo).