Nhà Sản Xuất Thiết Bị Bảo Hộ Y Tế tại Trung Quốc — Áo Choàng Phẫu Thuật, FFP2 và Quần Áo Bảo Hộ SMS (OEM, Số Lượng Lớn)
HEZE YINUO MEDICAL sản xuất dải đầy đủ Thiết bị Bảo hộ Cá nhân (PPE) y tế: áo choàng phẫu thuật AAMI Cấp 2–4 bằng SMS gia cường, áo choàng cách ly, quần áo bảo hộ toàn thân, khẩu trang FFP2 (EN 149) và khẩu trang phẫu thuật Loại IIR (EN 14683), cùng mũ phẫu thuật, bao giày, ga trải giường dùng một lần và bộ lấy mẫu COVID-19.
Tất cả sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế — EN 13795 (vải phẫu thuật), EN 14683 (khẩu trang phẫu thuật), EN 149 (khẩu trang FFP2), ASTM F2100/F1862 (khẩu trang Bắc Mỹ). Chứng nhận CE, ISO 13485 và FSC. Cho thị trường Việt Nam, chúng tôi cung cấp hồ sơ đầy đủ để đăng ký Bộ Y Tế (Nghị định 98/2021 và 07/2023). OEM/ODM với nhãn tiếng Việt sẵn sàng.
Sản Phẩm Bảo Hộ
Thiết bị bảo hộ y tế đầy đủ: áo choàng phẫu thuật, quần áo bảo hộ SMS, khẩu trang FFP2, khẩu trang phẫu thuật và phụ kiện.
Áo Choàng Phẫu Thuật
Áo choàng phẫu thuật AAMI Cấp 2–4, SMS gia cường, EN 13795.
Áo Choàng Cách Ly
Áo choàng cách ly PE/PP dùng một lần cho phòng ngừa tiếp xúc.
Quần Áo Bảo Hộ
Quần áo bảo hộ toàn thân Loại 5/6 có mũ trùm — bảo vệ sinh học.
Khẩu Trang FFP2 (PFF2)
Khẩu trang lọc bụi EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR — tương đương N95/KN95.
Khẩu Trang Phẫu Thuật Loại IIR
Khẩu trang phẫu thuật 3 lớp EN 14683 Loại IIR hoặc ASTM F2100 Cấp 2.
Mũ Phẫu Thuật
Mũ phẫu thuật kiểu bồng hoặc kiểu y tá bằng SMS/SPP.
Bao Giày Dùng Một Lần
Bao giày dùng một lần CPE/PE có chun, chống trượt (tùy chọn).
Tấm Phủ Giường
Tấm phủ giường bệnh viện có chun — dùng một lần.
Ga Trải Giường Dùng Một Lần
Ga trải giường dùng một lần vải không dệt có lớp thấm hút.
Que Lấy Mẫu COVID-19
Que lấy mẫu ngoáy tỵ hầu dạng tăm bông để lấy mẫu virus.
Ống Lấy Mẫu COVID-19
Ống VTM (môi trường vận chuyển virus) bất hoạt cho PCR.
Câu Hỏi Thường Gặp
Áo choàng phẫu thuật có đạt AAMI PB70 không?
Có. Chúng tôi sản xuất áo choàng phẫu thuật AAMI PB70 Cấp 2, 3 và 4 (trong đó Cấp 4 vô trùng và chống thấm cho thủ thuật dài với nguy cơ dịch cao). Chúng tôi cũng đáp ứng EN 13795 (tiêu chuẩn châu Âu cho vải phẫu thuật). Có sẵn hồ sơ đầy đủ để đăng ký Bộ Y Tế.
Khẩu trang FFP2 của các bạn có tương đương N95 không?
FFP2 (EN 149) và N95 (NIOSH 42 CFR 84) có hiệu suất lọc tương đương (≥94% và ≥95% tương ứng). Chúng không phải là chứng nhận có thể thay thế cho nhau, nhưng về chức năng đạt cùng mức bảo vệ. Khẩu trang FFP2 của chúng tôi được chứng nhận bởi tổ chức thông báo châu Âu.
MOQ cho thiết bị bảo hộ OEM là bao nhiêu?
Áo choàng phẫu thuật: 1.000–5.000 chiếc mỗi quy cách. Khẩu trang phẫu thuật: 50.000 chiếc. Khẩu trang FFP2: 10.000 chiếc. Quần áo bảo hộ: 1.000 chiếc. Bao bì tùy chỉnh OEM: MOQ khoảng gấp 2× tiêu chuẩn.
Các bạn có cung cấp hồ sơ Bộ Y Tế không?
Có. Gói hồ sơ pháp lý đầy đủ (ISO 13485, CE, FSC, hồ sơ kỹ thuật, báo cáo kiểm nghiệm vật lý, tương thích sinh học) để đăng ký Bộ Y Tế theo Nghị định 98/2021 và 07/2023. Thiết bị bảo hộ cũng có thể yêu cầu công bố hợp quy theo quy chuẩn Việt Nam — chúng tôi hướng dẫn quy trình.