Produsen APD Medis di Tiongkok — Gaun Bedah, FFP2 dan Coverall SMS (OEM, Grosir)
HEZE YINUO MEDICAL memproduksi lini lengkap Alat Pelindung Diri (APD) medis: gaun bedah AAMI Level 2–4 dari SMS diperkuat, gaun isolasi, coverall pelindung seluruh tubuh, respirator FFP2 (EN 149) dan masker bedah Tipe IIR (EN 14683), serta penutup kepala bedah, penutup sepatu, sprei sekali pakai dan kit pengambilan sampel COVID-19.
Semua produk memenuhi standar internasional — EN 13795 (drape bedah), EN 14683 (masker bedah), EN 149 (respirator FFP2), ASTM F2100/F1862 (masker Amerika Utara). Bersertifikat CE, ISO 13485 dan FSC. Untuk pasar Indonesia, kami menyediakan dokumentasi lengkap untuk registrasi Kemenkes. OEM/ODM dengan label bahasa Indonesia tersedia.
Produk Pelindung
APD medis lengkap: gaun bedah, coverall SMS, respirator FFP2, masker bedah dan aksesori.
Gaun Bedah
Gaun bedah AAMI Level 2–4, SMS diperkuat, EN 13795.
Gaun Isolasi
Gaun isolasi PE/PP sekali pakai untuk kewaspadaan kontak.
Coverall Pelindung
Coverall seluruh tubuh Tipe 5/6 dengan kap — perlindungan biologis.
Respirator FFP2 (PFF2)
Respirator partikulat EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR — ekuivalen N95/KN95.
Masker Bedah Tipe IIR
Masker bedah 3 lapis EN 14683 Tipe IIR atau ASTM F2100 Level 2.
Penutup Kepala Bedah
Penutup kepala bedah bouffant atau gaya perawat dari SMS/SPP.
Penutup Sepatu Sekali Pakai
Penutup sepatu sekali pakai CPE/PE dengan karet, anti-slip (opsional).
Penutup Tempat Tidur
Penutup tempat tidur rumah sakit dengan karet — sekali pakai.
Sprei Sekali Pakai
Sprei sekali pakai non-woven dengan lapisan penyerap.
Swab Koleksi COVID-19
Swab nasofaring flocked untuk pengambilan sampel virus.
Tabung Koleksi COVID-19
Tabung VTM (media transport virus) inaktivasi untuk PCR.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah gaun bedah memenuhi AAMI PB70?
Ya. Kami memproduksi gaun bedah AAMI PB70 Level 2, 3 dan 4 (Level 4 steril dan kedap untuk prosedur panjang dengan risiko cairan tinggi). Kami juga memenuhi EN 13795 (standar Eropa untuk drape bedah). Dokumentasi lengkap untuk validasi Kemenkes tersedia.
Apakah respirator FFP2 setara dengan N95?
FFP2 (EN 149) dan N95 (NIOSH 42 CFR 84) memiliki kinerja filtrasi yang sebanding (≥94% dan ≥95% masing-masing). Keduanya bukan sertifikasi yang dapat dipertukarkan, tetapi secara fungsional memenuhi tingkat perlindungan yang sama. Respirator FFP2 kami disertifikasi oleh notified body Eropa.
Berapa MOQ untuk APD OEM?
Gaun bedah: 1.000–5.000 unit per spesifikasi. Masker bedah: 50.000 unit. Respirator FFP2: 10.000 unit. Coverall: 1.000 unit. Kemasan kustom OEM: MOQ sekitar 2× standar.
Apakah Anda menyediakan dokumentasi Kemenkes?
Ya. Paket regulasi lengkap (ISO 13485, CE, FSC, lembar data teknis, laporan uji fisik, biokompatibilitas) untuk registrasi Kemenkes. APD juga dapat memerlukan sertifikasi SNI — kami memandu prosesnya.