مُصنِّع معدات الوقاية الطبية في الصين — عباءات جراحية، FFP2 وبدلات حماية SMS (OEM، بالجملة)
تُصنِّع HEZE YINUO MEDICAL تشكيلة كاملة من معدات الوقاية الشخصية (PPE) الطبية: عباءات جراحية AAMI مستويات 2–4 من SMS معزّز، عباءات عزل، بدلات حماية لكامل الجسم، كمامات FFP2 (EN 149) وكمامات جراحية نوع IIR (EN 14683)، إضافةً إلى أغطية رأس جراحية، أغطية أحذية، ملاءات للاستعمال مرة واحدة وأطقم جمع عينات COVID-19.
تستوفي جميع المنتجات المعايير الدولية — EN 13795 (الحقول الجراحية)، EN 14683 (الكمامات الجراحية)، EN 149 (كمامات FFP2)، ASTM F2100/F1862 (الكمامات الأمريكية). حاصلة على شهادات CE وISO 13485 وFSC. وللسوق المحلية، نوفّر وثائق كاملة للتسجيل لدى الجهات التنظيمية. تخصيص OEM/ODM مع بطاقات بيانات باللغة العربية متاح.
منتجات الحماية
معدات وقاية طبية كاملة: عباءات جراحية، بدلات حماية SMS، كمامات FFP2، كمامات جراحية وملحقات.
عباءة جراحية
عباءة جراحية AAMI مستوى 2–4، SMS معزّز، EN 13795.
عباءة عزل
عباءة عزل PE/PP للاستعمال مرة واحدة لاحتياطات التماس.
بدلة حماية
بدلة لكامل الجسم نوع 5/6 بغطاء رأس — حماية بيولوجية.
كمامة FFP2 (PFF2)
كمامة جسيمات EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR — مكافئة N95/KN95.
كمامة جراحية نوع IIR
كمامة جراحية 3 طبقات EN 14683 نوع IIR أو ASTM F2100 مستوى 2.
غطاء رأس جراحي
غطاء رأس جراحي bouffant أو على طراز الممرضات من SMS/SPP.
غطاء حذاء للاستعمال مرة واحدة
غطاء حذاء للاستعمال مرة واحدة CPE/PE بشريط مطاطي، مضاد للانزلاق (اختياري).
غطاء سرير
غطاء سرير مستشفوي بشريط مطاطي — للاستعمال مرة واحدة.
ملاءة للاستعمال مرة واحدة
ملاءة للاستعمال مرة واحدة غير منسوجة بطبقة ماصّة.
مسحة جمع COVID-19
مسحة بلعومية أنفية مفلوكة لجمع عينة فيروسية.
أنبوب جمع COVID-19
أنبوب VTM (وسط نقل فيروسي) مُعطِّل لفحص PCR.
الأسئلة الشائعة
هل تستوفي العباءات الجراحية معيار AAMI PB70؟
نعم. نُصنِّع عباءات جراحية AAMI PB70 مستويات 2 و3 و4 (المستوى 4 معقم ومقاوم للسوائل للإجراءات الطويلة عالية خطر السوائل). كما نستوفي EN 13795 (المعيار الأوروبي للحقول الجراحية). وتتوفّر وثائق كاملة للتحقّق التنظيمي.
هل كمامات FFP2 لديكم مكافئة لـ N95؟
كمامات FFP2 (EN 149) وN95 (NIOSH 42 CFR 84) لهما أداء ترشيح متقارب (≥94% و≥95% على التوالي). الشهادتان غير قابلتين للتبادل، لكنهما وظيفيًا توفّران المستوى ذاته من الحماية. وكمامات FFP2 لدينا معتمدة من هيئة مُبلَّغة أوروبية.
ما الحد الأدنى للطلب (MOQ) لمعدات الوقاية OEM؟
العباءات الجراحية: 1,000–5,000 وحدة لكل مواصفة. الكمامات الجراحية: 50,000 وحدة. كمامات FFP2: 10,000 وحدة. بدلات الحماية: 1,000 وحدة. التغليف المخصّص OEM: الحد الأدنى للطلب نحو ضعف القياسي.
هل توفّرون وثائق للتسجيل التنظيمي؟
نعم. حزمة تنظيمية كاملة (ISO 13485، CE، FSC، ورقة بيانات فنية، تقارير اختبار فيزيائي، توافق حيوي) للتسجيل لدى الجهات التنظيمية. وقد تتطلّب معدات الوقاية شهادة مطابقة محلية إضافية — ونرشدكم خلال العملية.