HEZE YINUO MEDICAL INDUSTRY CO., LTD
Heze Yinuo Medical Industry Co., Ltd. está ubicada en la Zona de Desarrollo Económico de Dingtao, provincia de Shandong, China. Nuestra empresa ocupa un área de 32,000 m², con una moderna sala limpia de 12,000 m² y 400 colaboradores especializados.
Capacidad de Producción
- 300 millones de unidades de jeringas desechables al año
- 100 millones de unidades de equipos de infusión al año
- 100 millones de unidades de equipos para transfusión de sangre al año
Garantía de Calidad
Contamos con las certificaciones ISO 13485:2016, Marcado CE (bajo el EU MDR) y Certificados de Libre Venta (FSC) emitidos por China y por Europa. Nuestros productos se exportan a más de 50 países, incluidos México, Brasil, Arabia Saudita, Alemania, Reino Unido, Francia, Pakistán, Rusia, Indonesia, Turquía, Filipinas, Sudáfrica y Hong Kong. Para distribuidores en América Latina, proporcionamos toda la documentación técnica necesaria para el registro de dispositivos médicos ante COFEPRIS y demás autoridades sanitarias.
Nuestras Ventajas
- Instalación fabril moderna con producción en sala limpia
- Sistema riguroso de control de calidad conforme a estándares internacionales
- Equipo experimentado de I+D para innovación continua de productos
- Equipo profesional de exportación para envíos globales (FOB Qingdao / Shanghái)
- Precios competitivos con calidad confiable y trazabilidad por lote
- Servicios OEM/ODM disponibles, con empaque multilingüe (español, inglés, portugués)
Alcance Global
YINUO MEDICAL atiende a profesionales de la salud, distribuidores e instituciones médicas en todo el mundo. Nuestro compromiso con la calidad y la atención al cliente nos ha convertido en un socio confiable en el mercado global de material médico. Para el mercado latinoamericano, trabajamos directamente con importadores y distribuidores hospitalarios, brindando soporte técnico completo durante todo el proceso de registro ante COFEPRIS y en licitaciones hospitalarioias.
Equipo Regulatorio y de Calidad
Nuestro equipo regulatorio y de calidad apoya a importadores y distribuidores en todos los principales mercados de exportación. Mantiene la certificación ISO 13485:2016 de la empresa, prepara expedientes técnicos para registros regulatorios extranjeros (incluidos expedientes COFEPRIS y ANVISA) y revisa la precisión técnica de los contenidos de orientación publicados en nuestro sitio.
Jack Zhang
Auditor Líder ISO 13485:2016 · Especialista en EU MDR
Jack lidera los asuntos regulatorios en HEZE YINUO MEDICAL, con más de 10 años de experiencia en la preparación de expedientes técnicos para los registros CE MDR, FDA 510(k), COFEPRIS, ANVISA, SFDA, MOHAP, Vietnam MoH y Kemenkes de dispositivos médicos desechables de las Clases I a III. Es el revisor técnico de todos los artículos de orientación publicados en este sitio.