Gaun Bedah Sekali Pakai — AAMI PB70 Level 2, 3 dan 4 (SMS Diperkuat)
Kategori: Produk Pelindung
Deskripsi Produk
Gaun bedah sekali pakai dari SMS diperkuat (Spunbond-Meltblown-Spunbond), tersedia dalam level AAMI PB70 2, 3 dan 4. Memenuhi standar Eropa EN 13795 untuk kain bedah, pakaian dan baju ruang operasi. Level 4 menawarkan penghalang maksimum terhadap cairan dan patogen darah — wajib untuk bedah panjang dengan risiko paparan tinggi (jantung, ortopedi kompleks, trauma).
Konstruksi tiga lapis SMS dari polipropilena non-woven dengan penguatan film di area kritis (depan badan dan lengan) pada model level lebih tinggi. Lengan panjang dengan manset elastis atau rajut, penutup belakang velcro/tali, jahitan tersegel (model Level 4). Tersedia steril (sterilisasi dengan etilen oksida atau radiasi gamma) atau non-steril.
Diproduksi di bawah ISO 13485:2016, bertanda CE di bawah EU MDR. Paket dokumen lengkap untuk registrasi Kemenkes tersedia.
Spesifikasi
Bahan: SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) diperkuat | Level: AAMI PB70 2 / 3 / 4 | Standar tambahan: EN 13795 | Lengan: panjang dengan manset elastis atau rajut | Penutup: velcro / tali belakang | Ukuran: M, L, XL, XXL (universal/reguler sesuai protokol) | Sterilisasi: etilen oksida (EO) atau radiasi gamma (versi steril) | Penggunaan: sekali pakai | Kemasan: blister individual (steril) atau paket (non-steril) | Sertifikasi: CE, ISO 13485:2016 | Dokumentasi Kemenkes: tersedia | MOQ: 1.000-5.000 unit sesuai level.
AAMI PB70 — Panduan Level
Level 1: penghalang minimal — pemeriksaan, perawatan dasar. Level 2: penghalang ringan — prosedur dengan sedikit cairan (jahitan sederhana). Level 3: penghalang sedang — bedah umum (artroskopi, hernia, mastoidektomi). Level 4: penghalang maksimum terhadap cairan dan virus — bedah panjang dengan risiko cairan tinggi (jantung, ortopedi kompleks, trauma penetrasi).
Produk Terkait
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Level AAMI apa saja?
2 (risiko rendah), 3 (bedah umum), 4 (risiko tinggi — steril dan kedap).
AAMI atau EN 13795?
Keduanya — gaun kami memenuhi AAMI PB70 dan EN 13795.
SMS?
Spunbond-Meltblown-Spunbond dari PP. Kekuatan luar + penghalang cairan dalam.
Steril?
Ya — Level 4 biasanya steril (EO atau gamma). Level 2/3 steril atau non-steril.
Kemenkes?
Ya — paket untuk registrasi Kemenkes sesuai jenis pemakaian.