
Áo Choàng Phẫu Thuật Dùng Một Lần — AAMI PB70 Cấp 2, 3 và 4 (SMS Gia Cố)
Danh mục: Sản Phẩm Bảo Hộ
Mô Tả Sản Phẩm
Áo choàng phẫu thuật dùng một lần bằng SMS gia cố (Spunbond-Meltblown-Spunbond), có các cấp AAMI PB70 2, 3 và 4. Đáp ứng tiêu chuẩn châu Âu EN 13795 cho khăn trải, áo và trang phục phòng mổ. Cấp 4 cho rào cản tối đa với dịch và mầm bệnh đường máu — bắt buộc cho phẫu thuật kéo dài có nguy cơ phơi nhiễm cao (tim mạch, chỉnh hình phức tạp, chấn thương).
Cấu tạo ba lớp SMS polypropylene không dệt với lớp màng gia cố ở các vùng trọng yếu (mặt trước thân và tay áo) ở các mẫu cấp cao hơn. Tay áo dài có bo tay thun hoặc dệt kim, đóng phía sau bằng velcro/dây, đường may hàn kín (mẫu Cấp 4). Có loại vô trùng (tiệt trùng bằng ethylene oxide hoặc tia gamma) hoặc không tiệt trùng.
Sản xuất theo ISO 13485:2016, đánh dấu CE theo EU MDR. Có sẵn gói hồ sơ pháp lý đầy đủ để đăng ký Bộ Y Tế.
Thông Số Kỹ Thuật
Chất liệu: SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) gia cố | Cấp: AAMI PB70 2 / 3 / 4 | Tiêu chuẩn bổ sung: EN 13795 | Tay áo: dài có bo tay thun hoặc dệt kim | Đóng: velcro / dây phía sau | Cỡ: M, L, XL, XXL (đồng nhất/thường theo phác đồ) | Tiệt trùng: ethylene oxide (EO) hoặc tia gamma (bản vô trùng) | Sử dụng: một lần, dùng một lần | Đóng gói: vỉ riêng (vô trùng) hoặc gói (không tiệt trùng) | Chứng nhận: CE, ISO 13485:2016 | Hồ sơ Bộ Y Tế: có sẵn | MOQ: 1.000-5.000 chiếc theo cấp.
AAMI PB70 — Hướng Dẫn Cấp Độ
Cấp 1: rào cản tối thiểu — khám bệnh, chăm sóc cơ bản. Cấp 2: rào cản nhẹ — thủ thuật ít dịch (khâu đơn giản). Cấp 3: rào cản trung bình — phẫu thuật chung (nội soi khớp, thoát vị, phẫu thuật xương chũm). Cấp 4: rào cản tối đa với dịch và virus — phẫu thuật kéo dài nguy cơ dịch cao (tim mạch, chỉnh hình phức tạp, chấn thương xuyên thấu).
Sản Phẩm Liên Quan
Khẩu Trang FFP2 · Tất cả sản phẩm bảo hộ · Bơm tiêm an toàn.
Câu Hỏi Thường Gặp
Có những cấp AAMI nào?
2 (nguy cơ thấp), 3 (phẫu thuật chung), 4 (nguy cơ cao — vô trùng và không thấm).
AAMI hay EN 13795?
Cả hai — áo choàng của chúng tôi đáp ứng AAMI PB70 và EN 13795.
SMS?
Spunbond-Meltblown-Spunbond bằng PP. Độ bền lớp ngoài + rào cản dịch lớp trong.
Có vô trùng không?
Có — Cấp 4 thường vô trùng (EO hoặc gamma). Cấp 2/3 loại vô trùng hoặc không tiệt trùng.
Hồ sơ Bộ Y Tế?
Có — gói hồ sơ theo Nghị định 98/2021 và 07/2023.
