
عباءة جراحية للاستعمال مرة واحدة — AAMI PB70 المستويات 2 و3 و4 (SMS مُعزّز)
الفئة: منتجات الحماية
وصف المنتج
عباءة جراحية للاستعمال مرة واحدة من SMS مُعزّز (Spunbond-Meltblown-Spunbond)، تتوفّر بمستويات AAMI PB70 2 و3 و4. تطابق المعيار الأوروبي EN 13795 للحقول الجراحية والملابس وملابس غرفة العمليات. ويوفّر المستوى 4 أقصى حاجز للسوائل ومُمْرِضات الدم — وهو إلزامي للعمليات الطويلة عالية خطر التعرّض (القلب، العظام المعقّدة، الرضوح).
بنية من ثلاث طبقات SMS من بولي بروبيلين غير منسوج مع تعزيز بفيلم في المناطق الحرجة (مقدّمة الجذع والأكمام) في طرازات المستويات الأعلى. أكمام طويلة بـأساور مطّاطية أو محبوكة، إغلاق خلفي بفيلكرو/شريط، خياطات محكمة (طراز المستوى 4). تتوفّر معقمة (تعقيم بأكسيد الإيثيلين أو إشعاع غاما) أو غير معقمة.
مُصنَّعة وفق ISO 13485:2016، تحمل علامة CE بموجب EU MDR. تتوفّر حزمة تنظيمية كاملة للتسجيل.
المواصفات
المادة: SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) مُعزّز | المستويات: AAMI PB70 2 / 3 / 4 | معيار إضافي: EN 13795 | الأكمام: طويلة بأساور مطّاطية أو محبوكة | الإغلاق: فيلكرو / شريط خلفي | المقاسات: M، L، XL، XXL (موحّد/قياسي حسب البروتوكول) | التعقيم: أكسيد الإيثيلين (EO) أو إشعاع غاما (النسخة المعقمة) | الاستخدام: مرة واحدة، يُرمى بعد الاستعمال | التغليف: بلستر مفرد (معقم) أو عبوة (غير معقم) | الشهادات: CE، ISO 13485:2016 | الوثائق التنظيمية: متاحة | الحد الأدنى للطلب: 1,000-5,000 وحدة حسب المستوى.
AAMI PB70 — دليل المستويات
المستوى 1: حاجز أدنى — الفحوص والرعاية الأساسية. المستوى 2: حاجز خفيف — إجراءات قليلة السوائل (خياطة بسيطة). المستوى 3: حاجز متوسّط — الجراحة العامة (تنظير المفصل، الفتق، استئصال الخشاء). المستوى 4: أقصى حاجز للسوائل والفيروسات — العمليات المطوّلة عالية خطر السوائل (القلب، العظام المعقّدة، الرضوح النافذة).
منتجات ذات صلة
جهاز تنفّس FFP2 · جميع معدات الوقاية · محقنة أمان (سلامة مهنية).
تقارن بين الاستعمال مرة واحدة وإعادة الاستعمال لمستشفاك؟ اقرأ دليل الشراء لدينا: العباءات الجراحية للاستعمال مرة واحدة مقابل القابلة لإعادة الاستعمال — تحليل التكلفة.
الأسئلة الشائعة
أي مستويات AAMI؟
2 (خطر منخفض)، 3 (جراحة عامة)، 4 (خطر عالٍ — معقمة ومقاومة للسوائل).
AAMI أم EN 13795؟
كلاهما — عباءاتنا تطابق AAMI PB70 وEN 13795.
SMS؟
Spunbond-Meltblown-Spunbond من PP. متانة خارجية + حاجز داخلي للسوائل.
معقمة؟
نعم — المستوى 4 عادةً معقم (EO أو غاما). والمستويان 2/3 معقمان أو غير معقمين.
الشهادات التنظيمية؟
نعم — حزمة للتسجيل التنظيمي. شهادة مطابقة محلية إضافية حسب الاستخدام.
