Equipo de Transfusão de Sangue — Filtro 200 μm Integrado (ISO 1135-4)
Categoria: Equipos de Infusão
Descrição do Produto
Equipo de transfusão de sangue descartável projetado para administração segura de hemocomponentes (concentrado de hemácias, plasma fresco congelado, plaquetas). Possui filtro de 200 mícrons integrado na câmara de gotejamento para capturar coágulos e microagregados, e tubo IV mais largo para reduzir cisalhamento e prevenir hemólise nas vazões clínicas típicas de transfusão.
Cada equipo inclui perfurador para a bolsa de sangue, câmara de gotejamento com filtro 200 μm, pinça roller, tubo IV de calibre adequado para transfusão e conector Luer compatível com cateter intravenoso. Esterilizado por óxido de etileno (EO), embalado individualmente em blister estéril.
Fabricado conforme ISO 1135-4 (Equipamentos de transfusão para uso único, alimentação por gravidade), marcado CE sob EU MDR e produzido sob ISO 13485:2016. Pacote regulatório completo para registro junto à ANVISA disponível.
Especificações
Filtro: 200 mícrons (170 μm disponível sob pedido) | Norma: ISO 1135-4 | Conector: Luer Lock (padrão) | Componentes: perfurador, câmara de gotejamento com filtro, pinça roller, tubo IV de calibre largo, conector Luer | Esterilização: óxido de etileno (EO) | Uso: único, descartável | Embalagem: blister individual estéril | Certificação: CE, ISO 13485:2016, ISO 1135-4 | Documentação ANVISA: disponível.
⚠ Aviso de segurança clínica. Não substitua equipo de transfusão por equipo IV padrão. Equipo IV padrão sem filtro de 200 μm permite passagem de coágulos ao paciente; equipo com filtro in-line de 0,2 μm captura células sanguíneas e causa hemólise. Mantenha SKUs estritamente separados em estoque hospitalar.
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Linha completa: Luer Lock, Luer Slip, com porta Y, bureta pediátrica, câmara grande.
Perguntas Frequentes
Equipo de transfusão é diferente de equipo IV padrão?
Sim — filtro 170-200 μm para coágulos, tubo mais largo para reduzir hemólise, norma ISO 1135-4 (não 8536-4). SKUs separados obrigatórios.
Tamanho do filtro?
200 μm padrão; 170 μm sob pedido. Não use filtros 0,2 μm — capturariam células sanguíneas.
Norma regulatória?
ISO 1135-4 (equipos de transfusão). CE EU MDR e ISO 13485:2016.
ANVISA?
Sim — pacote completo para RDC 751/2022 incluindo declaração de filtro.