Fabricante de Agulhas Médicas e Cateteres Intravenosos na China — Hipodérmicas, Jelco, Scalp (OEM)

A HEZE YINUO MEDICAL fabrica linha completa de agulhas médicas descartáveis: agulhas hipodérmicas (16G a 30G) com codificação de cor conforme ISO 6009, cateteres intravenosos (jelco) de 14G a 24G, scalps (agulhas borboleta) para acesso pediátrico e veias frágeis, agulhas de coleta de sangue para tubos a vácuo, lancetas de segurança e agulhas rombas para preparo de medicação. Todas atóxicas, apirogênicas e esterilizadas por óxido de etileno (EO).

Certificados CE (EU MDR), ISO 13485:2016 e FSC para exportação a 50+ países, incluindo Brasil (com documentação completa para registro junto à ANVISA). Aço inoxidável de grau cirúrgico com bisel trifacetado lubrificado em silicone para inserção suave. OEM/ODM com rotulagem em português disponível.

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Perguntas Frequentes

Quais tamanhos (gauge) de agulha vocês fornecem?

Agulhas hipodérmicas de 16G a 30G com codificação de cor conforme ISO 6009 (cubo). Cateteres IV (jelco) de 14G a 24G. Scalps de 19G a 27G. Todos os tamanhos disponíveis em diferentes comprimentos (3/8″ a 2″ / 9 mm a 50 mm).

Suas agulhas seguem a codificação de cor ISO 6009?

Sim. Toda a linha hipodérmica segue ISO 6009: 18G rosa, 19G creme, 20G amarelo, 21G verde, 22G preto, 23G azul, 24G roxo, 25G laranja, 26G marrom, 27G cinza. Cateteres IV têm sua própria escala ISO 10555 — verificar separadamente.

Vocês fornecem documentação ANVISA?

Sim. Pacote regulatório completo (ISO 13485, CE, FSC, ficha técnica, esterilização EO, biocompatibilidade ISO 10993) para registro junto à ANVISA conforme RDC 751/2022.

Qual o MOQ para agulhas OEM?

MOQ típico de 100.000 unidades por especificação para agulhas hipodérmicas; 50.000 unidades para cateteres IV; 200.000 unidades para rotulagem privada OEM. Entre em contato com requisitos para cotação.

Suas agulhas têm bisel trifacetado e lubrificação de silicone?

Sim — bisel trifacetado lubrificado em silicone medical-grade para inserção suave e mínima dor. Aço inoxidável grau cirúrgico (304 ou 316).