Set Transfusi Darah — Filter 200 μm Terintegrasi (ISO 1135-4)
Kategori: Set Infus
Deskripsi Produk
Set transfusi darah sekali pakai yang dirancang untuk pemberian komponen darah yang aman (sel darah merah pekat, plasma beku segar, trombosit). Memiliki filter 200 mikron terintegrasi pada ruang tetesan untuk menangkap bekuan dan mikroagregat, dan selang IV lebih lebar untuk mengurangi gaya geser dan mencegah hemolisis pada laju aliran transfusi klinis yang umum.
Setiap set mencakup spike untuk kantong darah, ruang tetesan dengan filter 200 μm, klem roller, selang IV berdiameter sesuai untuk transfusi dan konektor Luer yang kompatibel dengan kateter intravena. Disterilkan dengan etilen oksida (EO), dikemas individual dalam blister steril.
Diproduksi sesuai ISO 1135-4 (Perangkat transfusi sekali pakai, aliran gravitasi), bertanda CE di bawah EU MDR dan diproduksi di bawah ISO 13485:2016. Paket dokumen lengkap untuk registrasi Kemenkes tersedia.
Spesifikasi
Filter: 200 mikron (170 μm tersedia atas permintaan) | Standar: ISO 1135-4 | Konektor: Luer Lock (standar) | Komponen: spike, ruang tetesan dengan filter, klem roller, selang IV diameter lebar, konektor Luer | Sterilisasi: etilen oksida (EO) | Penggunaan: sekali pakai | Kemasan: blister individual steril | Sertifikasi: CE, ISO 13485:2016, ISO 1135-4 | Dokumentasi Kemenkes: tersedia.
⚠ Peringatan keselamatan klinis. Jangan mengganti set transfusi dengan set IV standar. Set IV standar tanpa filter 200 μm memungkinkan bekuan lewat ke pasien; set dengan filter in-line 0,2 μm menangkap sel darah dan menyebabkan hemolisis. Pisahkan SKU secara ketat dalam stok rumah sakit.
Produk Terkait
Linha completa: Luer Lock, Luer Slip, com porta Y, bureta pediátrica, câmara grande.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah set transfusi berbeda dari set IV standar?
Ya — filter 170-200 μm untuk bekuan, selang lebih lebar untuk mengurangi hemolisis, standar ISO 1135-4 (bukan 8536-4). SKU terpisah wajib.
Ukuran filter?
200 μm standar; 170 μm atas permintaan. Jangan pakai filter 0,2 μm — akan menangkap sel darah.
Standar regulasi?
ISO 1135-4 (set transfusi). CE EU MDR dan ISO 13485:2016.
Kemenkes?
Ya — paket lengkap untuk registrasi Kemenkes termasuk deklarasi filter.