Fabricante de EPI Médico na China — Aventais Cirúrgicos, FFP2 e Macacões SMS (OEM, Atacado)
A HEZE YINUO MEDICAL fabrica linha completa de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) médicos: aventais cirúrgicos AAMI Níveis 2–4 em SMS reforçado, aventais de isolamento, macacões de proteção corpo inteiro, respiradores FFP2 (EN 149) e máscaras cirúrgicas Tipo IIR (EN 14683), além de toucas cirúrgicas, propés, lençóis descartáveis e kits de coleta COVID-19.
Todos os produtos atendem padrões internacionais — EN 13795 (campos cirúrgicos), EN 14683 (máscaras cirúrgicas), EN 149 (respiradores FFP2), ASTM F2100/F1862 (máscaras norte-americanas). Certificados CE, ISO 13485 e FSC. Para o mercado brasileiro, fornecemos documentação completa para registro junto à ANVISA (RDC 751/2022). OEM/ODM com rotulagem em português disponível.
Produtos de Proteção
EPI médico completo: aventais cirúrgicos, macacões SMS, respiradores FFP2, máscaras cirúrgicas e acessórios.
Avental Cirúrgico
Avental cirúrgico AAMI Nível 2–4, SMS reforçado, EN 13795.
Avental de Isolamento
Avental de isolamento PE/PP descartável para precauções de contato.
Macacão de Proteção
Macacão corpo inteiro Tipo 5/6 com capuz — proteção biológica.
Respirador FFP2 (PFF2)
Respirador particulado EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR — equivalente N95/KN95.
Máscara Cirúrgica Tipo IIR
Máscara cirúrgica 3 camadas EN 14683 Tipo IIR ou ASTM F2100 Nível 2.
Touca Cirúrgica
Touca cirúrgica bouffant ou estilo enfermeira em SMS/SPP.
Propé Descartável
Propé descartável CPE/PE com elástico, antiderrapante (opcional).
Cobertura para Cama
Cobertura para cama hospitalar com elástico — uso único.
Lençol Descartável
Lençol descartável não-tecido com película absorvente.
Swab de Coleta COVID-19
Swab nasofaríngeo flocado para coleta de amostra viral.
Tubo de Coleta COVID-19
Tubo VTM (meio de transporte viral) inativador para PCR.
Perguntas Frequentes
Os aventais cirúrgicos atendem AAMI PB70?
Sim. Fabricamos aventais cirúrgicos AAMI PB70 Níveis 2, 3 e 4 (sendo Nível 4 estéril e impermeável para procedimentos longos com alto risco de fluidos). Também atendemos EN 13795 (norma europeia para campos cirúrgicos). Documentação completa para validação ANVISA disponível.
Seus respiradores FFP2 são equivalentes a N95?
FFP2 (EN 149) e N95 (NIOSH 42 CFR 84) têm desempenho de filtragem comparável (≥94% e ≥95% respectivamente). Não são certificados intercambiáveis, mas funcionalmente atendem o mesmo nível de proteção. Nossos respiradores FFP2 são certificados por organismo notificado europeu.
Qual o MOQ para EPI OEM?
Aventais cirúrgicos: 1.000–5.000 unidades por especificação. Máscaras cirúrgicas: 50.000 unidades. Respiradores FFP2: 10.000 unidades. Macacões: 1.000 unidades. Embalagem personalizada OEM: MOQ aproximadamente 2× o padrão.
Vocês fornecem documentação ANVISA?
Sim. Pacote regulatório completo (ISO 13485, CE, FSC, ficha técnica, relatórios de teste físico, biocompatibilidade) para registro junto à ANVISA conforme RDC 751/2022. EPIs também podem requerer certificação INMETRO — orientamos sobre o processo.