HEZE YINUO MEDICAL INDUSTRY CO., LTD

A Heze Yinuo Medical Industry Co., Ltd. está localizada na Zona de Desenvolvimento Econômico de Dingtao, província de Shandong, China. Nossa empresa ocupa uma área de 32.000 m², com uma moderna sala limpa de 12.000 m² e 400 colaboradores especializados.

Fábrica YINUO MEDICAL — produção de materiais médicos descartáveis em Heze, Shandong, China

Capacidade de Produção

  • 300 milhões de unidades de seringas descartáveis por ano
  • 100 milhões de unidades de equipos de infusão por ano
  • 100 milhões de unidades de equipos para transfusão de sangue por ano

Garantia de Qualidade

Possuímos as certificações ISO 13485:2016, Marcação CE (sob o EU MDR) e Certificados de Livre Venda (FSC) emitidos pela China e pela Europa. Nossos produtos são exportados para mais de 50 países, incluindo Brasil, México, Arábia Saudita, Alemanha, Reino Unido, França, Paquistão, Rússia, Indonésia, Turquia, Filipinas, África do Sul e Hong Kong. Para distribuidores brasileiros, fornecemos toda a documentação técnica necessária para o registro de dispositivos médicos junto à ANVISA.

Nossos Diferenciais

  • Instalação fabril moderna com produção em sala limpa
  • Sistema rigoroso de controle de qualidade conforme padrões internacionais
  • Equipe experiente de P&D para inovação contínua de produtos
  • Equipe profissional de exportação para envios globais (FOB Qingdao / Shanghai)
  • Preços competitivos com qualidade confiável e rastreabilidade por lote
  • Serviços OEM/ODM disponíveis, com embalagem multilíngue (português, inglês, espanhol)

Alcance Global

A YINUO MEDICAL atende profissionais de saúde, distribuidores e instituições médicas em todo o mundo. Nosso compromisso com qualidade e atendimento ao cliente fez de nós um parceiro confiável no mercado global de materiais médicos. Para o mercado brasileiro, trabalhamos diretamente com importadores e distribuidores hospitalares, fornecendo suporte técnico completo durante todo o processo de registro junto à ANVISA e licitações hospitalares.

Equipe Regulatória e de Qualidade

Nossa equipe regulatória e de qualidade apoia importadores e distribuidores em todos os principais mercados de exportação. Mantém a certificação ISO 13485:2016 da empresa, prepara dossiês técnicos para registros regulatórios estrangeiros (incluindo dossiês ANVISA) e revisa a precisão técnica dos conteúdos de orientação publicados em nosso site.

Jack Zhang

Auditor Líder ISO 13485:2016 · Especialista em EU MDR

Jack lidera os assuntos regulatórios na HEZE YINUO MEDICAL, com mais de 10 anos de experiência na preparação de dossiês técnicos para os registros CE MDR, FDA 510(k), ANVISA, COFEPRIS, SFDA, MOHAP, Vietnã MoH e Kemenkes de dispositivos médicos descartáveis das Classes I a III. Ele é o revisor técnico de todos os artigos de orientação publicados neste site.

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