Equipo de Transfusión de Sangue — Filtro 200 μm Integrado (ISO 1135-4)
Categoría: Equipos de Infusión
Descripción del Producto
Equipo de transfusión de sangre desechable diseñado para administración segura de hemocomponentes (concentrado de hematíes, plasma fresco congelado, plaquetas). Posee filtro de 200 mícrons integrado en la cámara de goteo para capturar coágulos y microagregados, y tubo IV más largo para reduceir cizallamiento y prevenir hemólise en las flujos clínicas típicas de transfusión.
Cada equipo incluye perforador para la bolsa de sangre, cámara de goteo con filtro 200 μm, pinza roller, tubo IV de calibre adequado para transfusión y conoctor Luer compatible con cateter intravenoso. Esterilizado por óxido de etileno (EO), empacado individualmente en blister estéril.
Fabricado según ISO 1135-4 (Equipamentos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad), marcado CE bajo EU MDR y producido bajo ISO 13485:2016. Paquete regulatorio completo para registro ante COFEPRIS disponible.
Especificaciones
Filtro: 200 mícrons (170 μm disponible bajo pedido) | Norma: ISO 1135-4 | Conector: Luer Lock (estándar) | Componentes: perforador, cámara de goteo con filtro, pinza roller, tubo IV de calibre largo, conoctor Luer | Esterilización: óxido de etileno (EO) | Uso: único, desechable | Empaque: blister individual estéril | Certificación: CE, ISO 13485:2016, ISO 1135-4 | Documentación COFEPRIS: disponible.
⚠ Aviso de seguridad clínica. No substitua equipo de transfusión por equipo IV estándar. Equipo IV estándar sin filtro de 200 μm permite paso de coágulos al paciente; equipo con filtro in-line de 0,2 μm captura células sanguíneas y causa hemólise. Mantenga SKUs estritamente separados en estoque hospitalario.
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Línea completa: Luer Lock, Luer Slip, con porta Y, bureta pediátrica, cámara grande.
Preguntas Frecuentes
Equipo de transfusión es diferente de equipo IV estándar?
Sí — filtro 170-200 μm para coágulos, tubo más largo para reduceir hemólise, norma ISO 1135-4 (no 8536-4). SKUs separados obligatorios.
Tamaño del filtro?
200 μm estándar; 170 μm bajo pedido. No use filtros 0,2 μm — capturarian células sanguíneas.
Norma regulatoria?
ISO 1135-4 (equipos de transfusión). CE EU MDR e ISO 13485:2016.
COFEPRIS?
Sí — paquete completo para el registro ante COFEPRIS incluyendo declaración de filtro.