Avental cirúrgico SMS reforçado AAMI Níveis 2-4

Avental Cirúrgico Descartável — AAMI PB70 Níveis 2, 3 e 4 (SMS Reforçado)

Categoria: Produtos de Proteção

Descrição do Produto

Avental cirúrgico descartável em SMS reforçado (Spunbond-Meltblown-Spunbond), disponível nos níveis AAMI PB70 2, 3 e 4. Atende a norma europeia EN 13795 para campos cirúrgicos, vestimentas e roupas para sala de cirurgia. Nível 4 oferece máxima barreira a fluidos e patógenos sanguíneos — obrigatório para cirurgias longas com alto risco de exposição (cardíaca, ortopédica complexa, trauma).

Construção em três camadas SMS de polipropileno não-tecido com reforço de filme nas áreas críticas (frente do tronco e mangas) nos modelos de níveis superiores. Mangas longas com punho elástico ou tricotado, fechamento posterior por velcro/tira, costuras seladas (modelo Nível 4). Disponível estéril (esterilização por óxido de etileno ou radiação gama) ou não-estéril.

Fabricado sob ISO 13485:2016, marcado CE sob EU MDR. Pacote regulatório completo para registro junto à ANVISA disponível.

Especificações

Material: SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) reforçado | Níveis: AAMI PB70 2 / 3 / 4 | Norma adicional: EN 13795 | Mangas: longas com punho elástico ou tricotado | Fechamento: velcro / tira posterior | Tamanhos: M, G, GG, XGG (universal/regular conforme protocolo) | Esterilização: óxido de etileno (EO) ou radiação gama (versão estéril) | Uso: único, descartável | Embalagem: blister individual (estéril) ou pacote (não-estéril) | Certificação: CE, ISO 13485:2016 | Documentação ANVISA: disponível | MOQ: 1.000-5.000 unidades conforme nível.

AAMI PB70 — Guia de Níveis

Nível 1: barreira mínima — exames, atendimento básico. Nível 2: barreira leve — procedimentos com pouco fluido (sutura simples). Nível 3: barreira moderada — cirurgia geral (artroscopia, hérnia, mastoidectomia). Nível 4: máxima barreira a fluidos e vírus — cirurgias prolongadas com alto risco fluido (cardíaca, ortopédica complexa, trauma penetrante).

Perguntas Frequentes

Quais níveis AAMI?

2 (baixo risco), 3 (cirurgia geral), 4 (alto risco — estéril e impermeável).

AAMI ou EN 13795?

Ambas — nossos aventais atendem AAMI PB70 e EN 13795.

SMS?

Spunbond-Meltblown-Spunbond em PP. Resistência externa + barreira interna a fluidos.

Estéril?

Sim — Nível 4 tipicamente estéril (EO ou gama). Níveis 2/3 estéreis ou não-estéreis.

ANVISA/INMETRO?

Sim — pacote para RDC 751/2022. INMETRO conforme uso.

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