HEZE YINUO MEDICAL INDUSTRY CO., LTD
Heze Yinuo Medical Industry Co., Ltd. berlokasi di Zona Pengembangan Ekonomi Dingtao, provinsi Shandong, Tiongkok. Perusahaan kami menempati area seluas 32.000 m², dengan ruang bersih (cleanroom) modern seluas 12.000 m² dan 400 karyawan ahli.
Kapasitas Produksi
- 300 juta unit alat suntik sekali pakai per tahun
- 100 juta unit set infus per tahun
- 100 juta unit set transfusi darah per tahun
Jaminan Kualitas
Kami memiliki sertifikasi ISO 13485:2016, Penandaan CE (di bawah EU MDR) dan Certificate of Free Sale (FSC) yang diterbitkan oleh Tiongkok dan Eropa. Produk kami diekspor ke lebih dari 50 negara, termasuk Indonesia, Meksiko, Arab Saudi, Jerman, Inggris, Prancis, Pakistan, Rusia, Brasil, Turki, Filipina, Afrika Selatan dan Hong Kong. Untuk distributor Indonesia, kami menyediakan seluruh dokumentasi teknis yang diperlukan untuk registrasi alat kesehatan ke Kemenkes.
Nossos Diferenciais
- Fasilitas pabrik modern dengan produksi ruang bersih
- Sistem pengendalian kualitas ketat sesuai standar internasional
- Tim R&D berpengalaman untuk inovasi produk berkelanjutan
- Tim ekspor profesional untuk pengiriman global (FOB Qingdao / Shanghai)
- Harga kompetitif dengan kualitas andal dan ketertelusuran per batch
- Layanan OEM/ODM tersedia, dengan kemasan multibahasa (bahasa Indonesia, Inggris, Spanyol)
Alcance Global
YINUO MEDICAL melayani tenaga kesehatan, distributor dan institusi medis di seluruh dunia. Komitmen kami terhadap kualitas dan layanan pelanggan menjadikan kami mitra tepercaya di pasar global perangkat medis. Untuk pasar Indonesia, kami bekerja langsung dengan importir dan distributor rumah sakit, memberikan dukungan teknis lengkap selama seluruh proses registrasi Kemenkes dan tender rumah sakit.
Tim Regulasi dan Kualitas
Tim regulasi dan kualitas kami mendukung importir dan distributor di semua pasar ekspor utama. Tim ini memelihara sertifikasi ISO 13485:2016 perusahaan, menyiapkan dosir teknis untuk registrasi regulasi asing (termasuk dosir Kemenkes) dan meninjau ketepatan teknis konten panduan yang dipublikasikan di situs kami.
Jack Zhang
Auditor Líder ISO 13485:2016 · Especialista em EU MDR
Jack memimpin urusan regulasi di HEZE YINUO MEDICAL, dengan lebih dari 10 tahun pengalaman menyiapkan dosir teknis untuk registrasi CE MDR, FDA 510(k), ANVISA, COFEPRIS, SFDA, MOHAP, Kemenkes Vietnam dan Kemenkes Indonesia untuk perangkat medis sekali pakai Kelas I hingga III. Ia adalah peninjau teknis untuk semua artikel panduan yang dipublikasikan di situs ini.