Masker Bedah Sekali Pakai Tiga Lapis — Tipe I / Tipe II / IIR
Kategori: Produk Pelindung
Deskripsi Produk
Masker bedah sekali pakai tiga lapis (non-woven SMS) untuk pemakaian rumah sakit, rawat jalan dan proteksi pernapasan rutin. Lapisan luar hidrofobik, lapisan filter meltblown di tengah dan lapisan dalam lembut yang bersentuhan dengan kulit. Tersedia dengan tali karet telinga atau tali ikat.
Klasifikasi sesuai EN 14683: Tipe I (BFE ≥95%), Tipe II (BFE ≥98%) dan Tipe IIR (BFE ≥98% + ketahanan terhadap percikan cairan). Klip hidung kawat atau plastik yang dapat disetel untuk penyegelan di pangkal hidung. Penyaringan efisiensi bakteri (BFE) dan resistansi napas rendah (ΔP). Non-steril, dikemas dalam kotak isi 50.
Diproduksi di bawah ISO 13485:2016, ditandai CE EU MDR. Paket dokumen registrasi Kemenkes tersedia.
Spesifikasi
Lapisan: 3 (non-woven SMS + meltblown) | Tipe: I (BFE ≥95%), II (BFE ≥98%), IIR (BFE ≥98% + tahan cairan) | Fiksasi: tali karet telinga atau ikat | Klip hidung: dapat disetel | Standar: EN 14683 | Kemasan: 50/kotak | Sterilisasi: non-steril | Sertifikasi: CE, ISO 13485:2016 | Dokumentasi Kemenkes: tersedia | MOQ: 50.000 unit
Produk Terkait
Respirator FFP2 · Topi bedah · Gaun isolasi · Semua produk pelindung
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa beda Tipe I, II dan IIR?
Tipe I: BFE ≥95%, pemakaian umum/publik. Tipe II: BFE ≥98%, lingkungan bedah. Tipe IIR: BFE ≥98% + lapisan tahan percikan cairan (splash) — diwajibkan pada prosedur berisiko paparan darah/cairan. Semua mengikuti standar EN 14683.
Apakah masker bedah sama dengan FFP2/N95?
Tidak. Masker bedah melindungi lingkungan dari pengguna (penghalang droplet) dan memberi proteksi terbatas bagi pengguna. FFP2/N95 (respirator) menyegel wajah dan menyaring ≥94-95% partikel, melindungi pengguna dari aerosol. Untuk isolasi pernapasan gunakan respirator.
Standar dan sertifikasi apa?
EN 14683 (masker bedah), Penandaan CE EU MDR, ISO 13485:2016. Dokumentasi untuk registrasi/notifikasi Kemenkes tersedia.
Apakah bisa OEM dengan merek kami?
Ya — pencetakan merek pada masker dan kotak, warna khusus dan desain kemasan tersedia. MOQ mulai dari 50.000 unit.
Apakah steril?
Tidak — masker bedah disediakan non-steril (standar kategori). Dikemas dalam kotak dispenser isi 50 unit.