كمامة جراحية للاستعمال مرة واحدة ثلاثية الطبقات — النوع I / النوع II / IIR
الفئة: منتجات الحماية
وصف المنتج
كمامة جراحية للاستعمال مرة واحدة ثلاثية الطبقات (قماش غير منسوج SMS) للاستخدام المستشفوي والعيادي والوقاية التنفّسية الروتينية. طبقة خارجية كارهة للماء، وطبقة ترشيح meltblown مركزية، وطبقة داخلية ناعمة ملامِسة للجلد. تتوفّر بـمطّاط للأذن أو شرائط للربط.
تصنيفات وفق EN 14683: النوع I (BFE ≥95%)، النوع II (BFE ≥98%) والنوع IIR (BFE ≥98% + مقاومة لرذاذ السوائل). مشبك أنفي قابل للتعديل من سلك أو بلاستيك لإحكام على ظهر الأنف. ترشيح كفاءة بكتيرية (BFE) ومقاومة تنفّس منخفضة (ΔP). غير معقمة، مغلّفة في علبة 50.
مُصنَّعة وفق ISO 13485:2016، تحمل علامة CE EU MDR. تتوفّر حزمة تنظيمية للتسجيل.
المواصفات
الطبقات: 3 (قماش غير منسوج SMS + meltblown) | الأنواع: I (BFE ≥95%)، II (BFE ≥98%)، IIR (BFE ≥98% + مقاوم للسوائل) | التثبيت: مطّاط للأذن أو شرائط | المشبك الأنفي: قابل للتعديل | المعيار: EN 14683 | التغليف: 50/علبة | التعقيم: غير معقم | الشهادات: CE، ISO 13485:2016 | الوثائق التنظيمية: متاحة | الحد الأدنى للطلب: 50,000 وحدة
منتجات ذات صلة
جهاز تنفّس FFP2 · غطاء رأس جراحي · عباءة عزل · جميع منتجات الوقاية
تحتاج حماية أكبر من الكمامة الجراحية؟ اقرأ دليل الشراء لدينا: FFP2 مقابل N95 مقابل KN95 — دليل شراء أجهزة التنفّس.
الأسئلة الشائعة
ما الفرق بين النوع I وII وIIR؟
النوع I: BFE ≥95%، للاستخدام العام/الجمهور. النوع II: BFE ≥98%، للبيئة الجراحية. النوع IIR: BFE ≥98% + طبقة مقاومة لرذاذ السوائل (splash) — مطلوبة في الإجراءات ذات خطر التعرّض للدم/السوائل. وكلّها تتبع معيار EN 14683.
هل الكمامة الجراحية نفسها FFP2/N95؟
لا. الكمامة الجراحية تحمي محيط المستخدِم (حاجز ضد القُطيرات) وتوفّر حماية محدودة للمستخدِم. أمّا FFP2/N95 (جهاز التنفّس) فيُحكم الوجه ويرشّح ≥94-95% من الجُسيمات، فيحمي المستخدِم من الأيروسولات. وللعزل التنفّسي استخدم جهاز تنفّس.
ما المعيار والشهادات؟
EN 14683 (الكمامة الجراحية)، علامة CE EU MDR، ISO 13485:2016. وتتوفّر وثائق للتسجيل/الإخطار التنظيمي.
هل تنفّذون OEM بعلامتنا؟
نعم — طباعة العلامة على الكمامة والعلبة، ولون مخصّص وتصميم تغليف متاحة. الحد الأدنى للطلب من 50,000 وحدة.
هل هي معقمة؟
لا — تُورَّد الكمامات الجراحية غير معقمة (معيار الفئة). ومغلّفة في علبة موزّعة من 50 وحدة.