تصنيع الأجهزة الطبية OEM وبالعلامة الخاصة — مصنع حاصل على CE وISO 13485 في الصين
شركة HEZE YINUO MEDICAL مُصنِّع مباشر للأجهزة الطبية للاستعمال مرة واحدة، وتقدّم خدمات OEM (التصنيع بعلامة العميل) وODM (التصنيع بالتصميم) الكاملة — علامتك وتغليفك ومواصفاتك. ومن منشأة مساحتها 32,000 م² حاصلة على ISO 13485 تُنتج 300 مليون محقنة و100 مليون طقم تسريب سنويًا، نساعد المستوردين والموزّعين وأصحاب العلامات الخاصة في أكثر من 50 دولة على طرح مستلزمات طبية بعلامة CE في السوق.
ما نقدّمه
OEM / العلامة الخاصة. نصنّع بعلامتك التجارية: طباعة الباركود والشعارات على الجهاز، وتصميم البلستر والعلبة، ووسم ونشرات متعدّدة اللغات، وبيانات حامل التسجيل التنظيمي.
ODM / تصميم مخصّص. تحتاج قياسًا أو مقاسًا أو موصّلًا أو قفل جرعة أو تهيئة غير قياسية؟ يطوّر فريق البحث والتطوير لدينا القوالب والمواصفات المُعتمَدة لسوقك.
تغليف مخصّص. أكياس فردية وعلب داخلية وكراتين رئيسية مصمّمة وفق متطلّباتك، بما في ذلك تغليف التجزئة والتغليف بالجملة للمستشفيات.
الدعم التنظيمي. حزم توثيق كاملة (CE بموجب EU MDR وIVDR، وISO 13485، وشهادة البيع الحرّ، والملفات الفنية، وتقارير التعقيم والتوافق الحيوي) لهيئات SFDA وANVISA وCOFEPRIS وNAFDAC وKemenkes وغيرها.
خطوط المنتجات المتاحة لـOEM
نطبّق العلامة الخاصة على كامل كتالوجنا الذي يضم أكثر من 57 جهازًا للاستعمال مرة واحدة:
- المحاقن للاستعمال مرة واحدة — 1–60 مل Luer Lock/Slip، ذاتية التعطيل، أمان، أنسولين، لقاح
- الإبر تحت الجلد والقسطرات الوريدية, أطقم الفراشة، وإبر سحب الدم، ولانسيتات الأمان
- أطقم التسريب — Luer Lock/Slip، منفذ Y، نقل الدم، بيوريت 100/150 مل
- الأكسجين والتخدير — أقنعة الأكسجين/البخّاخ/الحنجرية، والأنابيب الرغامية، ودوائر التنفس
- منتجات الحماية — العباءات الجراحية وعباءات العزل، وأجهزة التنفس FFP2، وبدلات الوقاية، والكمامات
- القسطرات والأنابيب — قسطرات فولي، وأنابيب التغذية/المعدة، وقسطرات الشفط، وشفرات المشارط
عملية OEM
- الاستفسار. أرسل لنا قائمة منتجاتك ومواصفاتك وسوق الوجهة وأي نصّ مناقصة يلزم استيفاؤه.
- عرض السعر. نردّ خلال يوم عمل واحد بسعر الوحدة والحد الأدنى للطلب ومدّة التنفيذ والشهادات المعمول بها.
- العيّنات. عيّنات منتج مجانية للتقييم (يتحمّل المشتري الشحن)؛ 3–5 أيام عمل.
- التصميم والقوالب. نجهّز ونؤكّد تصميم الطباعة، وللأصناف ODM نجهّز القوالب المخصّصة.
- الإنتاج. 25–35 يومًا للأصناف القياسية، و35–45 يومًا لطلبات OEM بالعلامة الخاصة.
- مراقبة الجودة والشحن. فحص أثناء الخط وقبل الشحن، وشهادة تحليل لكل دفعة، ثم التصدير FOB/CIF.
الحد الأدنى للطلب ومدّة التنفيذ. الحد الأدنى المعتاد لطلب OEM هو 100,000 قطعة لكل مواصفة للطلبات دون طباعة، و500,000 قطعة للعلامة الخاصة بطباعة مخصّصة؛ وتُتاح حدود أدنى أقل لطلبات التجربة. الدفع: 30% عربون T/T، و70% مقابل نسخة بوليصة الشحن؛ واعتماد مستندي L/C عند الاطّلاع للطلبات فوق 30,000 دولار.
الأسئلة الشائعة
ما الفرق بين OEM وODM؟
OEM يعني أننا نصنّع منتجًا قائمًا بعلامتك وتغليفك. وODM يعني أننا نصمّم أو نخصّص المنتج أيضًا (القياس، الموصّل، التهيئة) وفق مواصفتك. ونقدّم الاثنين.
ما الحد الأدنى للطلب للعلامة الخاصة؟
100,000 قطعة لكل مواصفة للبضائع دون طباعة، و500,000 قطعة للعلامة الخاصة بطباعة مخصّصة. ويمكن مناقشة طلبات التجربة بكميات أقل.
هل توفّرون وثائق CE وISO 13485 لتسجيلنا؟
نعم. نوفّر حزمة وثائق تنظيمية كاملة (CE بموجب EU MDR/IVDR، وISO 13485:2016، وشهادة البيع الحرّ، والملف الفني، وتقارير التعقيم والتوافق الحيوي) لدعم التسجيل لدى SFDA وANVISA وCOFEPRIS وNAFDAC وKemenkes وغيرها.
هل يمكنكم طباعة علامتنا وتصميم تغليفنا؟
نعم — طباعة شعار وباركود مخصّصة على الجهاز، وتصميم البلستر والعلبة، ووسوم ونشرات متعدّدة اللغات، وكرتون رئيسي مخصّص.