Sản Xuất Thiết Bị Y Tế OEM & Nhãn Riêng — Nhà Máy Đạt CE & ISO 13485 Tại Trung Quốc
HEZE YINUO MEDICAL là nhà sản xuất trực tiếp thiết bị y tế dùng một lần, cung cấp đầy đủ dịch vụ OEM (sản xuất theo thương hiệu của khách) và ODM (sản xuất theo thiết kế) — thương hiệu, bao bì và thông số kỹ thuật của bạn. Từ nhà máy rộng 32.000 m² đạt chứng nhận ISO 13485, sản xuất 300 triệu ống tiêm và 100 triệu bộ dây truyền dịch mỗi năm, chúng tôi giúp các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và thương hiệu nhãn riêng tại hơn 50 quốc gia đưa vật tư y tế đạt chuẩn CE ra thị trường.
Chúng Tôi Cung Cấp
OEM / nhãn riêng. Chúng tôi sản xuất theo thương hiệu của bạn: in mã vạch và logo trên thiết bị, thiết kế vỉ và hộp, nhãn và tờ hướng dẫn đa ngôn ngữ, cùng thông tin chủ sở hữu đăng ký.
ODM / thiết kế riêng. Cần kích cỡ, cỡ kim, đầu nối, khóa liều hoặc cấu hình phi tiêu chuẩn? Đội ngũ R&D của chúng tôi phát triển khuôn và thông số đã kiểm định cho thị trường của bạn.
Bao bì tùy chỉnh. Túi đơn vị, hộp trong và thùng carton thiết kế theo yêu cầu, gồm cả bao bì bán lẻ và đóng gói số lượng lớn cho bệnh viện.
Hỗ trợ pháp lý. Bộ hồ sơ đầy đủ (CE / EU MDR & IVDR, ISO 13485, Giấy chứng nhận lưu hành tự do, hồ sơ kỹ thuật, báo cáo tiệt trùng và tương thích sinh học) cho ANVISA, COFEPRIS, SFDA, NAFDAC, Kemenkes và các cơ quan khác.
Các Dòng Sản Phẩm Nhận OEM
Chúng tôi làm nhãn riêng cho toàn bộ danh mục hơn 57 thiết bị dùng một lần:
- Ống tiêm dùng một lần — 1–60 ml Luer Lock/Slip, tự khóa, an toàn, insulin, vắc-xin
- Kim tiêm & kim luồn tĩnh mạch, kim cánh bướm, kim lấy máu, kim chích an toàn
- Bộ dây truyền dịch — Luer Lock/Slip, cổng Y, truyền máu, buret 100/150 ml
- Oxy & gây mê — mặt nạ oxy/khí dung/thanh quản, ống nội khí quản, hệ thống dây thở
- Sản phẩm bảo hộ — áo choàng phẫu thuật và cách ly, khẩu trang FFP2, bộ đồ liền, khẩu trang
- Ống thông & ống dẫn — ống thông Foley, ống nuôi ăn/dạ dày, ống hút dịch, lưỡi dao mổ
Quy Trình OEM
- Yêu cầu. Gửi cho chúng tôi danh mục sản phẩm, thông số, thị trường mục tiêu và bất kỳ yêu cầu thầu nào cần đáp ứng.
- Báo giá. Chúng tôi phản hồi trong một ngày làm việc với đơn giá, MOQ, thời gian giao và chứng nhận phù hợp.
- Lấy mẫu. Mẫu sản phẩm miễn phí để đánh giá (người mua chịu phí vận chuyển); 3–5 ngày làm việc.
- Thiết kế & khuôn. Chúng tôi chuẩn bị và xác nhận file in và, với hàng ODM, khuôn tùy chỉnh.
- Sản xuất. 25–35 ngày cho hàng tiêu chuẩn, 35–45 ngày cho đơn OEM nhãn riêng.
- Kiểm tra chất lượng & giao hàng. Kiểm tra trong chuyền và trước khi xuất, giấy chứng nhận phân tích theo lô, sau đó xuất khẩu FOB/CIF.
MOQ & thời gian giao. MOQ OEM tiêu chuẩn là 100.000 chiếc mỗi quy cách cho đơn không in và 500.000 chiếc cho nhãn riêng in tùy chỉnh; MOQ thấp hơn có thể áp dụng cho đơn dùng thử. Thanh toán: đặt cọc 30% T/T, 70% khi có bản sao B/L; L/C trả ngay cho đơn trên 30.000 USD.
Câu Hỏi Thường Gặp
OEM và ODM khác nhau thế nào?
OEM nghĩa là chúng tôi sản xuất một sản phẩm có sẵn theo thương hiệu và bao bì của bạn. ODM nghĩa là chúng tôi còn thiết kế hoặc tùy chỉnh sản phẩm (kích cỡ, đầu nối, cấu hình) theo thông số của bạn. Chúng tôi cung cấp cả hai.
Số lượng đặt tối thiểu cho nhãn riêng là bao nhiêu?
100.000 chiếc mỗi quy cách cho hàng không in và 500.000 chiếc cho nhãn riêng in tùy chỉnh. Đơn dùng thử với số lượng thấp hơn có thể trao đổi thêm.
Bạn có cung cấp hồ sơ CE và ISO 13485 cho việc đăng ký của chúng tôi không?
Có. Chúng tôi cung cấp bộ hồ sơ pháp lý đầy đủ (CE theo EU MDR/IVDR, ISO 13485:2016, Giấy chứng nhận lưu hành tự do, hồ sơ kỹ thuật, báo cáo tiệt trùng và tương thích sinh học) để hỗ trợ đăng ký với ANVISA, COFEPRIS, SFDA, NAFDAC, Kemenkes và các cơ quan khác.
Bạn có thể in thương hiệu và thiết kế bao bì cho chúng tôi không?
Có — in logo và mã vạch tùy chỉnh trên thiết bị, thiết kế vỉ và hộp, nhãn và tờ hướng dẫn đa ngôn ngữ, và thùng carton tùy chỉnh.