Jeringa Autodestructible (AD) para Vacunación — WHO PQS E08.IT.05
Categoría: Jeringas Desechables
Descripción del Producto
Jeringa autodestructible (AD) desechable para campañas de vacunación en massa. Tras a primera inyección, un mecanismo interno bloquea automáticamente o émbolo en la posición final — tentativa de reaspirar fluido quebra o émbolo, inutilizando a jeringa. Isso previne reutilización y contaminación cruzada — particularmente importante en ambientes donde a toma y desecho de jeringas utilizadas es limitada.
Conformidad con WHO PQS E08.IT.05 (Performance, Quality and Safety de la OMS para jeringas de inmunización) y ISO 7886-3 (jeringas hipodérmicas estériles autodestructibles para inmunización fixed-dosis). Adequada para suministro al PNI (Programa Nacional de Inmunizaciones latinoamericano), UNICEF, Gavi y programas EPP nacionales.
Disponible en 0,5 ml (vacuna adulto, COVID-19, hepatite B) y 1 ml (BCG, vacunas pediátricas) con aguja integrada 23G–26G según protocolo. Esterilización EO. Marcada CE EU MDR, ISO 13485:2016. Paquete regulatorio para COFEPRIS disponible.
Especificaciones
Capacidades: 0,5ml (vacuna adulta) / 1ml (BCG, pediátrica) | Mecanismo: bloquea el émbolo tras primera inyección | Conformidad: WHO PQS E08.IT.05, ISO 7886-3 | Aguja integrada: 23G–26G | Material: PP grado médico | Esterilización: óxido de etileno (EO) | Uso: único, desechable | Certificación: CE, ISO 13485:2016 | Documentación COFEPRIS: disponible | MOQ: 200,000 unidades.
AD vs Seguridad vs Estándar
AD (autodestructible): bloquea tras uso, previne reutilización — vacunación en massa, protege paciente. Seguridad: aguja retráctil, previne accidente percutáneo — uso clínico, protege al profesional (NR-32). Estándar: sin mecanismo de seguridad, uso general. Para detalles regulatorios, veja nosso guía AD vs estándar.
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Preguntas Frecuentes
Como funciona AD?
Mecanismo bloquea o émbolo tras primera inyección. Tentativa de reutilización quebra o émbolo.
WHO PQS?
Pré-qualificación OMS para dispositivos de inmunización. Elegible para UNICEF, Gavi, EPP nacionales.
AD o seguridad?
AD = previne reutilización (vacunación, protege paciente). Seguridad = previne accidente percutáneo (clínico, protege al profesional).
Tamaños?
0,5ml y 1ml con aguja 23G-26G.
COFEPRIS?
Sí — paquete para el registro ante COFEPRIS. Adequada para PNI.