
Bơm Tiêm Tự Hủy (AD) cho Tiêm Chủng — WHO PQS E08.IT.05
Danh mục: Bơm Tiêm Dùng Một Lần
Mô Tả Sản Phẩm
Bơm tiêm tự hủy (AD) dùng một lần cho chiến dịch tiêm chủng đại trà. Sau mũi tiêm đầu tiên, cơ chế bên trong tự động khóa pít-tông ở vị trí cuối — cố hút lại dịch sẽ làm gãy pít-tông, vô hiệu hóa bơm tiêm. Điều này ngăn tái sử dụng và lây nhiễm chéo — đặc biệt quan trọng ở nơi việc thu gom và xử lý bơm tiêm đã dùng còn hạn chế.
Tuân thủ WHO PQS E08.IT.05 (tiêu chuẩn Hiệu năng, Chất lượng và An toàn của WHO cho bơm tiêm tiêm chủng) và ISO 7886-3 (bơm tiêm dưới da vô trùng tự hủy cho tiêm chủng liều cố định). Phù hợp cung cấp cho Chương trình Tiêm chủng Mở rộng (TCMR) của Việt Nam, UNICEF, Gavi và các chương trình EPI quốc gia.
Có loại 0,5 ml (vắc-xin người lớn, COVID-19, viêm gan B) và 1 ml (BCG, vắc-xin nhi khoa) với kim tích hợp 23G–26G theo phác đồ. Tiệt trùng EO. Đánh dấu CE EU MDR, ISO 13485:2016. Có sẵn gói hồ sơ pháp lý đăng ký Bộ Y Tế.
Thông Số Kỹ Thuật
Dung tích: 0,5ml (vắc-xin người lớn) / 1ml (BCG, nhi khoa) | Cơ chế: khóa pít-tông sau mũi tiêm đầu | Tuân thủ: WHO PQS E08.IT.05, ISO 7886-3 | Kim tích hợp: 23G–26G | Chất liệu: PP cấp y tế | Tiệt trùng: ethylene oxide (EO) | Sử dụng: một lần, dùng một lần | Chứng nhận: CE, ISO 13485:2016 | Hồ sơ Bộ Y Tế: có sẵn | MOQ: 200.000 chiếc.
AD vs An Toàn vs Tiêu Chuẩn
AD (tự hủy): khóa sau khi dùng, ngăn tái sử dụng — tiêm chủng đại trà, bảo vệ bệnh nhân. An toàn: kim rút, ngăn tai nạn kim đâm — sử dụng lâm sàng, bảo vệ nhân viên. Tiêu chuẩn: không có cơ chế an toàn, dùng chung. Xem chi tiết pháp lý trong hướng dẫn AD vs tiêu chuẩn của chúng tôi.
Sản Phẩm Liên Quan
Câu Hỏi Thường Gặp
AD hoạt động thế nào?
Cơ chế khóa pít-tông sau mũi tiêm đầu. Cố tái sử dụng làm gãy pít-tông.
WHO PQS?
Tiền thẩm định của WHO cho thiết bị tiêm chủng. Đủ điều kiện cho UNICEF, Gavi, EPI quốc gia.
AD hay an toàn?
AD = ngăn tái sử dụng (tiêm chủng, bảo vệ bệnh nhân). An toàn = ngăn tai nạn kim đâm (lâm sàng, bảo vệ nhân viên).
Kích cỡ?
0,5ml và 1ml với kim 23G-26G.
Bộ Y Tế?
Có — gói hồ sơ theo Nghị định 98/2021 và 07/2023. Phù hợp cho TCMR.
