
Máscara de Oxigênio Padrão (Média Concentração) — FiO₂ 40–60%
Categoria: Respiratórios e Anestesia
Descrição do Produto
Máscara de oxigênio simples (de média concentração) descartável para oxigenoterapia de rotina em adultos e pediatria. Entrega FiO₂ de 40–60% a fluxos de 5–10 L/min — adequada para hipoxemia moderada, pós-operatório, transporte intra-hospitalar e suporte respiratório de curto prazo.
Corpo em PVC grau médico transparente, atóxico, com orifícios de exalação laterais. Clipe nasal de alumínio ajustável e elástico de fixação para selamento confortável. Tubo de oxigênio de 2 m (210 cm) com conector universal (star lumen / christmas tree). Disponível em tamanhos adulto, pediátrico e infantil.
Esterilização por óxido de etileno (EO) ou versão limpa não-estéril. Fabricada sob ISO 13485:2016, marcada CE EU MDR. Pacote regulatório completo para ANVISA disponível.
Especificações
Tipo: máscara simples (média concentração) | FiO₂: 40–60% a 5–10 L/min | Tamanhos: adulto / pediátrico / infantil | Material: PVC grau médico (opção sem DEHP sob pedido) | Tubo: 210cm com conector universal | Clipe nasal: alumínio ajustável | Esterilização: EO ou não-estéril | Uso: único, descartável | Certificação: CE, ISO 13485:2016 | Documentação ANVISA: disponível
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Perguntas Frequentes
Qual FiO₂ esta máscara entrega?
Máscara simples entrega FiO₂ de aproximadamente 40–60% a fluxos de 5–10 L/min. Não use abaixo de 5 L/min — há risco de reinalação de CO₂. Para FiO₂ maior (60–90%) use máscara com reservatório não-reinalante; para FiO₂ preciso e controlado, use máscara Venturi.
Adulto, pediátrico ou infantil?
Disponível nos três tamanhos. Adulto para >12 anos; pediátrico para 1–12 anos; infantil/neonatal para <1 ano. O selamento adequado ao rosto é crítico para a FiO₂ efetiva — máscara grande demais reduz a concentração entregue.
Tem versão sem DEHP?
Sim — tubo e máscara em PVC sem DEHP disponíveis sob pedido OEM, recomendado para uso pediátrico e neonatal prolongado conforme tendência regulatória.
CE/ISO 13485 e ANVISA?
Sim — Marcação CE EU MDR, ISO 13485:2016. Pacote regulatório completo para RDC 751/2022.
MOQ?
5.000–10.000 unidades por especificação/tamanho.
