أطقم التسريب الخالية من DEHP والخالية من PVC: دليل الشراء

قد يبدو طقمان للتسريب متطابقين رغم اختلاف مواد الأنابيب. بالنسبة إلى مشتري المستشفيات والموزعين، يصف مصطلحا «خالٍ من DEHP» و«خالٍ من PVC» خاصيتين مختلفتين. يساعد فهم الفرق على مقارنة عروض الأسعار وتحديد المنتج وتجنب قبول تصريح يغطي جزءًا من الطقم فقط.

1. ما المقصود بـ DEHP وPVC؟

PVC، أي بولي كلوريد الفينيل، بوليمر يُستخدم في الأنابيب الطبية. أما DEHP، أي فثالات ثنائي (2-إيثيل هكسيل)، فهو ملدّن يمكن إضافته إلى PVC لإكسابه المرونة. يشير المصطلح الأول إلى المادة الأساسية، والثاني إلى مادة مضافة.

يتعلق تصريح «خالٍ من DEHP» بهذا الملدّن تحديدًا. ولا يثبت بمفرده غياب PVC أو الفثالات الأخرى أو جميع المواد المضافة. أما «خالٍ من PVC» فيتعلق بغياب PVC ضمن النطاق المعلن. اسأل إن كان التصريح يشمل الأنبوب فقط، أو جميع المكونات الملامسة للسائل، أو الجهاز الكامل.

2. قارن التصريحات قبل الأسعار

هذا الفرق موجود في المنتجات الفعلية؛ تعرض B. Braun طقم تمديد خاليًا من DEHP مع بيان احتوائه على PVC. [1] لذلك قارن كل خاصية على حدة، ولا تتعامل مع هذه التصريحات بوصفها درجات جودة متكافئة.

3. لماذا يهم نطاق التصريح في مسار السائل؟

طقم التسريب مجموعة من المكونات. قد تختلف مواد الأنبوب الرئيسي وجزء المضخة وحجرة التنقيط ومنافذ الحقن وغلاف المرشح والموصلات. التصريح الخاص بالأنبوب الرئيسي لا يحدد تركيب المكونات الأخرى.

للأنبوب متعدد الطبقات، اطلب تحديد مادة الطبقة الداخلية الملامسة للسائل والطبقات الخارجية كلًّا على حدة. وجود بطانة داخلية خالية من PVC لا يعني بالضرورة خلو الأنبوب بأكمله منه. اطلب قائمة مكونات أو رسمًا مرتبطًا برمز المنتج المعروض، مع توضيح أي استثناءات.

4. التوافق مع الأدوية يحتاج إلى أدلة مستقلة

يجب أن يتبع اختيار المادة تعليمات الدواء وتركيبته والجهاز. فعلى سبيل المثال، تحدد نشرة إحدى مستحضرات باكليتاكسيل التقليدية أطقم إعطاء خالية من PVC، ومنها الأطقم المبطنة بالبولي إيثيلين. [2] لا تعمم هذا الشرط تلقائيًا على كل التركيبات أو جميع أدوية الأورام.

اطلب من المورد تحديد ظروف إثبات التوافق: المحلول أو التركيبة والتركيز ومدة التلامس ودرجة الحرارة والتدفق. وعند اللزوم، اطلب أدلة بشأن فقد الدواء بسبب تفاعله مع الأنبوب والمواد التي قد تتحرر منه. التصريح العام بالخلو من DEHP ليس تقرير توافق شاملًا لجميع الأدوية.

يتناول التقييم العلمي للمفوضية الأوروبية انتقال الملدّنات وتقييم البدائل. [3] لذلك يستلزم استبدال DEHP أدلة مناسبة للمادة البديلة والاستخدام المقصود. كما يجب تأكيد توافق المضخة والطقم للتوليفة المحددة منهما.

5. الوثائق المطلوبة قبل تقديم الطلب

• هوية المنتج: المصنع ورمز الكتالوج وإصدار المواصفة والاستخدام المقصود.
• تصريح المواد: البوليمرات والملدّنات ونطاق كل تصريح بالخلو، على مستوى المكونات.
• أساس التصريح: عدم الإضافة عمدًا أم حد مثبت بالاختبار؛ وعند الاستناد إلى اختبار، اطلب الطريقة وحد الإبلاغ وهوية العينة.
• أدلة الاستخدام: التقييم البيولوجي والتوصيف الكيميائي ومعلومات توافق الأدوية ذات الصلة بالتكوين النهائي.
• الأداء: الاستخدام بالجاذبية أو بالمضخة وأبعاد الأنبوب والموصلات والمرشحات وتقارير التحقق المناسبة.
• وثائق التوريد: تعليمات الاستخدام والملصقات وأدلة التعقيم ومدة الصلاحية والوثائق المطلوبة لسوق الوجهة.
• ضبط التغييرات: الإخطار المسبق بتغييرات المواد أو موردي المكونات أو التصنيع أو التعقيم التي تؤثر في المواصفة المعتمدة.

قارن التكلفة الإجمالية حتى التسليم على أساس التكوين والكمية والتغليف والوثائق نفسها. لا توجد زيادة سعرية موحدة للأطقم الخالية من DEHP أو PVC؛ اطلب عرضًا مستقلًا لكل خيار تم التحقق منه.

6. صياغة مقترحة لطلب عرض السعر

يرجى تقديم عرض لطقم تسريب مخصص لـ[الاستخدام المقصود]، رمز المنتج [الرمز]. يرجى بيان البوليمرات والملدّنات في جميع المكونات الملامسة للسائل. أكدوا الخلو من DEHP والخلو من PVC بصورة منفصلة، وحددوا نطاق وأساس كل تصريح وأي استثناءات. أرفقوا الوثائق الداعمة وقيود التوافق، واذكروا أي انحراف عن مواصفاتنا قبل اعتماد العينات.

إذا كان المستشفى يشترط خلو الجهاز بالكامل من PVC، فاستبدل عبارة «المكونات الملامسة للسائل» بشرط صريح يشمل الجهاز كله. حدد متطلبات الأكياس وخطوط التمديد والملحقات بصورة مستقلة عند شرائها منفصلة.

الأسئلة الشائعة

أدلة ومنتجات ذات صلة

• مجموعة أطقم التسريب
• مكونات أطقم التسريب وتوافقها
• مواصفات مناقصة أطقم التسريب