Seringa de Insulina com Agulha Fixa — U-40 / U-100 (Fabricante OEM)

Descrição do Produto

Seringa de insulina descartável com agulha fixa (não destacável) para administração precisa de insulina em pacientes diabéticos. A agulha integrada elimina o espaço morto entre seringa e agulha, prevenindo perda de dose e garantindo dosagem exata mesmo em pequenas frações de unidade — crítico em terapia insulínica pediátrica e ajuste fino de doses adultas.

Disponível em U-40 (40 UI/ml) e U-100 (100 UI/ml), capacidades de 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml. Agulha de aço inoxidável grau cirúrgico com bisel trifacetado lubrificado em silicone, calibres 28G–31G × 6–13 mm. Êmbolo em PP grau médico com vedação de borracha sintética. Esterilização por óxido de etileno (EO). Escala graduada em unidades internacionais (UI) com marcação a cada 1 UI ou 2 UI.

Fabricada sob ISO 13485:2016 e ISO 8537 (seringas estéreis descartáveis de insulina), marcada CE EU MDR. Pacote regulatório completo para registro junto à ANVISA disponível.

Especificações

Concentração: U-40 ou U-100 | Capacidades: 0,3ml / 0,5ml / 1ml | Agulha integrada: 28G–31G × 6–13mm | Escala: graduada em UI (1 ou 2 UI) | Material: PP grau médico | Esterilização: óxido de etileno (EO) | Uso: único, descartável | Embalagem: blister individual estéril | Normas: ISO 8537, ISO 13485:2016 | Certificação: CE | Documentação ANVISA: disponível

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Perguntas Frequentes

U-40 ou U-100 — qual a diferença?

U-100 (100 UI/ml) é o padrão internacional moderno usado pela maioria das insulinas humanas e análogos. U-40 (40 UI/ml) ainda é usado em medicina veterinária e alguns mercados específicos. NUNCA misture seringa U-100 com insulina U-40 ou vice-versa — risco de erro de dose grave.

Por que agulha fixa em vez de destacável?

Agulha fixa elimina o espaço morto entre seringa e agulha, prevenindo perda de até 5-10 UI por dose. Crucial em pediatria, geriatria e ajuste fino de doses. Agulha destacável é preferida quando o profissional precisa trocar de calibre durante o preparo (raro com insulina).

Calibres de agulha disponíveis?

28G × 13mm para adulto padrão; 29G × 12,7mm; 30G × 8mm para pacientes magros; 31G × 6mm para crianças e pacientes muito sensíveis. Todos com bisel trifacetado lubrificado.

CE, ISO 13485 e ANVISA?

Sim — Marcação CE EU MDR, ISO 13485:2016, ISO 8537 (seringas estéreis de insulina). Pacote regulatório completo para RDC 751/2022.

MOQ?

100.000 unidades sem impressão personalizada; 500.000 unidades para OEM com rotulagem privada.